天津招聘

主要职责：

1.负责大分子药物的成药性研究、处方开发、成品生产工艺开发，包括水针、冻干粉针及注射器预灌封等剂型

2.负责工艺表征及工艺验证研究

3.负责制剂工艺的技术转移，支持non-GMP的生产

4.负责研发报告、IND申报资料、NDA申报资料等文件的撰写，支持现场核查

5.参与实验室平台管理包括但不限于相关SOP的撰写、仪器设备的管理与维护等。

任职条件：

1.硕士或博士以上学历，生物化学、生物物理学、分析化学、药剂学等相关专业

2.熟悉或了解蛋白类药物的分析检测技术，包括但不限于SEC、CEX、CE-SDS、DLS等

3.学习能力，实验动手能力强，有沟通能力和团队精神；有责任心，能抗压

4.英语良好

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。