QC分析员
奥锐特药业(天津)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-03-19
- 工作地点:天津-滨海新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
岗位要求:
1.本科学位或同等学历,并有2年以上相关工作经验。
2. 工作细心,有良好的服务精神,语言沟通能力和团队合作精神。
3. 熟悉cGMP知识和精通QC操作规范
4.了解FDA和ICH对原料药的相关规定, 透彻了解USP, EP等.
主要职责:
1. 根据要求,编写标准操作规程,质检单,分析总结,草案,报告等
2. 对试验方法、标准操作规程、药典分析方法和质检单的报告流程熟悉。
3. 总结所有记录的试验,计算,观察和计算机输出数据,并编写报告供管理人员参考。
4. 完成文件整理、分发和传阅工作。确保文件敲上适用图章,管理存档文件的调阅。
5. 维护并管理日志薄,文件夹,标准操作规程标准和表格样张的保存。
6. APTI 变更管理
7. 管理正式 SOP
8. 审核发布MBR 和 BR
9.偏差管理
10.完成上级主管委派的其它相关工作。
1.本科学位或同等学历,并有2年以上相关工作经验。
2. 工作细心,有良好的服务精神,语言沟通能力和团队合作精神。
3. 熟悉cGMP知识和精通QC操作规范
4.了解FDA和ICH对原料药的相关规定, 透彻了解USP, EP等.
主要职责:
1. 根据要求,编写标准操作规程,质检单,分析总结,草案,报告等
2. 对试验方法、标准操作规程、药典分析方法和质检单的报告流程熟悉。
3. 总结所有记录的试验,计算,观察和计算机输出数据,并编写报告供管理人员参考。
4. 完成文件整理、分发和传阅工作。确保文件敲上适用图章,管理存档文件的调阅。
5. 维护并管理日志薄,文件夹,标准操作规程标准和表格样张的保存。
6. APTI 变更管理
7. 管理正式 SOP
8. 审核发布MBR 和 BR
9.偏差管理
10.完成上级主管委派的其它相关工作。
职能类别:医药技术研发人员
公司介绍
奥锐特药业股份有限公司创建于1998年,是一家集科研、生产、销售为一体的制药企业。公司的主营业务为特色中间体、原料药及制剂的研发、生产和销售,是一家集科研、生产、销售为一体的制药企业。
公司致力于为世界制药企业提供优质的医药化学品及其协议加工服务。
公司总部位于浙江省台州市天台县,在上海、扬州、天津等地设有多家分、子公司。
奥锐特公司始终坚持不懈地加强技术创新体系,立足于科技创新优先,同时运用先进而完备的生产设施和完善的质量保证体系,确保高品质的产品安全生产。积极而创新的思想、专注而奉献的员工以及合理的资源配置是促使奥锐特公司逐渐发展壮大的基石。
福利待遇:
1、薪资构成:底薪+季度奖金+项目奖金+科技创新奖金+专利奖金+交通补助+防暑降温+冬季取暖+各种福利补贴;
2、享受标准的五险一金,及全额公积金;
3、员工福利:周末双休、带薪休假、节日福利、生日福利、员工餐厅、每年不定期拓展团建活动和旅游;
4、公开透明的晋升空间、良好舒适的办公环境、和谐温馨的同事关系、具有竞争力的薪酬……
公司致力于为世界制药企业提供优质的医药化学品及其协议加工服务。
公司总部位于浙江省台州市天台县,在上海、扬州、天津等地设有多家分、子公司。
奥锐特公司始终坚持不懈地加强技术创新体系,立足于科技创新优先,同时运用先进而完备的生产设施和完善的质量保证体系,确保高品质的产品安全生产。积极而创新的思想、专注而奉献的员工以及合理的资源配置是促使奥锐特公司逐渐发展壮大的基石。
福利待遇:
1、薪资构成:底薪+季度奖金+项目奖金+科技创新奖金+专利奖金+交通补助+防暑降温+冬季取暖+各种福利补贴;
2、享受标准的五险一金,及全额公积金;
3、员工福利:周末双休、带薪休假、节日福利、生日福利、员工餐厅、每年不定期拓展团建活动和旅游;
4、公开透明的晋升空间、良好舒适的办公环境、和谐温馨的同事关系、具有竞争力的薪酬……
联系方式
- 公司地址:地址:span天津经济技术开发区海星街19号