天津招聘

岗位职责：

1.负责在新产品开发过程中给设计团队提供产品安全法规的要求，解读医疗器械安全相关法规和标准的条款，并提出安规需求；

2.负责产品全生命周期中的风险分析及风险管理活动的组织和开展，包括制定风险分析计划、潜在安全问题的识别、降低风险的措施、措施的有效性验证等；

3.负责产品的安全验证和安全相关法规标准符合性验证的组织和开展；

4.负责产品的第三方安全认证）的组织和开展以及安全关键部件的定义。负责组织及开展产品的第三方注册测试、负责与第三方认证机构的沟通并最终获取认证报告和认证测试报告；

5.支持内部和外部体系审核，回答审核员关于产品安全法规符合性方面的问题；

6.负责产品认证有效性的维护。诸如对设计变更进行安规符合性评审、接待认证机构的工厂检查、以及安全关键件的维护等；

7.在新产品设计开发团队中进行产品的安全法规培训和宣贯。

任职要求：

1、教育职称：

本科及以上学历，电子、生物医学、机电等相关专业；

2、工作经验：

1年以上产品安全相关的测试的经验，有医疗器械产品安全背景优先。

3、技能技巧：

1）能独立进行安全验证测试和产品可靠性评估；

2）掌握与医疗电气产品相关的安全标准如ISO14971、IEC60601-1/GB9706.1和IEC 60950等；

3）较强的责任心和良好的内外沟通能力；

4、性格态度：

1）细心、勤奋、乐于学习与沟通、勇于承担，敢于挑战；

2）有良好的纪律性、团队合作意识

深圳华声医疗技术股份有限公司（wisonic）成立于2013年3月的深圳， 业务涵盖生命信息支持、智能超声影像、云端医疗服务三个方面的产品和业务解决方案。2017年华声医疗正式登陆新三板， 股票代码“872081”。

“专科专用”是华声向用户提供的***价值主张，迄今为止，华声产品进入了超过80个国家和地区， 国内超过300家三级医院已经是华声产品用户。