天津招聘

岗位描述：

1. 负责《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、CE等质量管理体系的策划、建立、推行、认证、维护、持续改进以及监督管理；

2. 建立、完善体系流程，并签发；

3. 审核或审批有关文件，督促各职能部门和有关工作人员认真贯彻各类文件，并定期检查实施情况，准备管理评审资料；

4. 负责组织公司的质量认证、协助内审及外审问题的整改，确保公司的质量体系稳定运行；

5. 及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题，及时识别和更新有关的法规要求及相关标准；

6. 组织、监督有关部门采取纠正措施，并参与验证结果；

7. 组织适当的培训，提升员工质量意识；

8. 负责定期组织对供货商的审核；

9. 完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 有五年以上医疗、医疗器械研发或生产行业工作经验者优先；

2. 生物医学工程、医疗器械、机电一体化、自动化、电子及相关专业，本科及以上学历；

3. 有内审员资格；

4. 有质量管理工作经验，有飞检、CE认证、GMP内外审相关工作经历者优先；

5. 掌握体系管理知识，熟悉医疗器械法规要求；

6. 具有较强的沟通能力、组织能力、分析和解决问题的能力，工作认真负责，做事积极主动；

7. 有良好的英文读写能力。

天津优视眼科技术有限公司是一家眼科医疗产品设备和服务提供商，具有强大研发、生产、销售及服务能力。公司成立于2016年。公司聚焦于眼科创新技术产品研发制造，形成系列化的产品布局，已经申请二十件专利注册，包括发明专利和国际专利。
公司产品U-sights微导管及设备和眼科术中OCT为国内首创，拥有自主知识产权及核心制造工艺，技术处于世界一流水平。
公司研发眼科手术机器人，与中科院自动化研究所和哈工大机器人研究所合作，共享专利，具有显著的先发优势。
公司致力于在眼科产品及健康领域建立研发与服务核心能力，整合资源，打造一个视野广阔的发展平台。
公司聚集国际国内创新资源，致力于具有国际领先水平的技术开发，打造有竞争力的技术平台，以技术带动产业发展，满足眼科临床诊疗需求。
公司基于技术优势，推出创新产品，提高眼科诊疗水平与效率，建立完善的产品布局。
公司建立临床医生专业服务体系，推进眼科诊疗水平提升；建立患者服务模式，改善全民眼科健康。