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法务经理

北京泛生子基因科技有限公司

  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-27
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:法务经理

职位描述

职位概述:

1. 我们是一家领先的专注于将基因组科学技术应用于癌症精准医疗的生物科技公司

2.法律合规部经理,负责协调建立并完善公司各项法律、合规制度和流程,完善法律合规团队;处理公司日常运作中业务合规性管理、知识产权、数据管理、纠纷处理等各项法律事务。

一、合规体系管理

1. 统筹和完善公司法律合规及风险管理体系搭建,制定和执行相关制度,完善企业管理制度和工作流程;

2. 研究行业政策及法规现状及动向,为业务运营和发展战略提供咨询;

3. 熟悉并持续了解医疗行业法律法规及执行层面的***实践,评估公司经营过程中的法律合规风险,通过相应的制度和流程控制和防范风险;

4. 开展合规培训;

5. 对于不合规事项或潜在风险,及时整改纠正。

二、数据管理【重要】

1. 结合公司实际需求,制定并落实数据管理制度;

2 与相关部门沟通跟进制度执行情况、公司经营过程中数据使用情况、存在的问题及风险;

3. 参与公司与外部关于数据合作的讨论;

4. 负责日常数据使用的合规审批,就各类特殊情况与需求人员具体沟通。

三、日常法律事务处理

1. 负责公司采购、销售、入院、商业合作等所有日常业务相关合同的把控和管理;

2. 负责除合同外其他对外提供文件的合规性把关和管理,如报告、说明性文件、资质等;

3. 负责公司各种形式对外宣传的合规性把控;

4. 协助处理人力资源、政府事务等部门日常工作中遇到的法律合规相关问题。

5. 投诉举报及诉讼处理

6. 协助相关部门及时处理公司收到的投诉举报;

7. 协助公司需求部门判断对外部纠纷是否提起诉讼或仲裁,协调、跟进相关事宜;

8. 领导处理诉讼、仲裁等对外纠纷。


任职资格:

1、教育:全日制本科及以上学历;硕士优先

2、专业:法学专业

3、职称/资格证书:通过国家司法考试,具备法律职业资格

4、专业经验:3年以上生物医药相关工作经验,国内外知名生物医药企业或知名律师事务所经验优先

5、管理经验:有1年以上团队管理经验

6、语言能力:除中文外,可审阅英文协议,可进行英文书面沟通


职能类别:法务经理

关键字:法律合规

公司介绍

泛生子(纳斯达克代码:GTH)是全球前沿的癌症精准医疗公司,专注癌症基因组学的研究和应用,提供癌症早期筛查、用药指导、预后及监测、肿瘤新药研发服务等覆盖癌症全周期的产品与服务,致力于将创新基因组学技术,应用于与癌症相关的诊断、治疗,最终战胜癌症。

在癌症早筛领域,泛生子参与由科技部主导的肝癌、肺癌、消化道癌等多个癌种的国家重点专项,已启动数十万人规模的前瞻性队列研究,自主研发的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM已获得美国FDA授予的“突破性医疗器械认定”,被国内***面向患者的肝癌防治指南引用,已实现医院市场、政府民生项目、体检机构、“互联网+医疗健康”平台四大商业化路径布局。

在诊断与监测领域,泛生子依托“一步法”( 中国发明专利ZL 201710218529.4)等专利技术,在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台开发了全面的IVD产品组合,已有7款仪器和试剂盒获NMPA批准应用于临床,另有7款产品已进入开发和临床试验验证阶段。泛生子产品覆盖中国前十大癌种中的八种,从实体肿瘤拓展至血液肿瘤,服务500余家医院和科研机构。

在药物研发服务领域,泛生子为药物早期研发及药靶筛选、临床试验中心实验室检测及精准患者招募、药靶伴随诊断产品开发及CDx注册申报等提供专业的、一站式解决方案。2021年,泛生子与基石药业联合开发的人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获NMPA优先审批,成为***进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。到目前为止,泛生子已与数十家国内外药企及CRO公司达成战略合作。