天津招聘

1、保证临床试验符合GCP以及相关法规的要求；

2、起草、修订、审核临床试验过程中相关SOP，并组织对SOP文件的会审及培训；

3、负责临床试验内部稽查，撰写稽查报告，并针对所发现的问题提出解决方案，同时协助申办者稽查或国家SFDA核查；

4、负责CRA的培训课程；

5、对接国外子公司临床研究的相关工作；

6、负责临床试验所有文件记录的审核。

任职资格：

1、医学、药学相关专业，硕士以上学历；

2、有2年以上CRA工作经验，1年以上质量管理相关经验；

3、原则性强，良好的沟通能力、团队合作精神，拥有娴熟的组织培训技巧；

4、了解药品临床试验管理相关法律法规；

5、了解中国ICH对临床试验的相关要求及政策法规；

6、较强的英语口语表达、书写能力，专业英语知识扎实，熟练的计算机操作技能。

上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物医药高科技企业，致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。秉承“泽润生民，德周化宇”的宗旨，长期以来，泽生科技将生物领域突破性的新发现带入到药物研发中，为重大疾病的治疗带来革命性的新方式，最终彻底改变病人的生存状态。这是我们的使命，这是我们的动力，也是我们的承诺。
泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病，在理论创新的基础之上，成功自主研制开发了两个新药：抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液，目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。
与医药领域的***标准看齐，向全球引进智力资源，让尽可能广大的全球患者受益于我们的最新发现，上海泽生在美国（Zensun USA, Inc.）和澳大利亚拥有全资子公司进行新产品的临床实验和生产。作为一家国际化的医药企业，泽生吸引到了所在领域的前沿专家，不断融入全球最新的科技发现，得到了拥有深远视野的长期投资。泽生以科技为杠杆，为尽可能广大的患者带来福音，同时也将投资者的利益***化。