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临床试验药品管理专员/主管G00996

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-19
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

主要职责:

1.根据试验计划和实验方案,计算药量,和CMC进行沟通,保证试验药物的供应。

2.据方案内容,项目进度,计算药量,选择合适的vendor,签订药物购买协议,跟进药物购买进度,保证患者用药,试验顺利进行。

3.根据项目情况和方案内容,选择筛选合适的药物服务供应商,跟进药物的运输、贴签、放行、库存等,保证药物在GCP要求下进行妥善的管理。

4.和试验团队紧密合作,处理和药物相关的突发紧急事件,定期更新和药物有关的所有信息。

5.建立供应商库,收集供应商的信息、服务内容、相关资质等,并保持更新。

任职条件

1.教育要求:临床医学、药学及医学相关专业,本科以上学历。

2.工作经验要求:1年及以上临床试验工作经验,具有药品管理相关经验更佳。

3.岗位技能要求:了解临床试验的流程及其相关技术要求,熟悉临床研究思路。

4.品性要求:

1)良好的沟通和协调能力,有良好的团队合作精神;

2)工作认真、负责,保质保量完成工作内容;

3)学习能力强,善于总结,良好的适应能力。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

    复宏汉霖(*******)是一家国际化的创新生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟营销授权申请受理,10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。

联系方式

  • 公司地址:上海市徐汇区宜山路1289号 (邮编:200233)