天津招聘

主要职责：

1.负责所有临床研究中心实验室检测运营管理。

2.包括，但不限于第三方中心实验室，第三方检测实验室评估，监督，管理，签署合同，工作评估。

3.协调公司内部和临床检验相关部门完成临床研究实验室检测工作。包括但不限于临床运营项目经理，临床项目助理，临床医学部门，BAS, 第三方中心实验室，第三方检测实验室，物流公司。

4.负责临床中心实验室检测合规，质量，进度，文档完整和预算执行。

5.管理直线下属，建立领导力，负责团队培训。协助相关部门完善SOP，监督执行。

6.负责临床研究中心实验室的所有药监部门的核查准备工作，参加核查，回答核查问题，完成核查报告。

7.负责临床运营部门和外部的科研合作。

任职条件

1.医学、药学、检验学、遗传学等生命科学专业，硕士或博士学历（博士首选）；

2.熟悉GLP、GCP法规政策，具有至少五年实验室相关经验，有中心实验室管理经验者优先考虑；

3.熟悉PK、ADA、RO、CDx、蛋白质组学，及Biomarker检测技术（如PCR、IHC、FACS、NGS、FISH）者优先考虑；

4.优秀的团队领导能力、执行能力、沟通能力、中英文表达能力、抗压能力、自我学习能力及高效处理多重任务能力；

5.偶尔国内，国际出差。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。