原料药厂长/运营总监
北京康蒂尼药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-28
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:3-7万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 工厂经理/厂长
职位描述
岗位职责:
- 负责原料药厂的整体运营管理,包括生产、质量、工程、安全、环保及行政等相关工作;指导、监督、检查所属下级的各项工作;
- 参与制定公司发展战略与年度经营计划,制定原料药厂年度生产计划及预算,并组织实施,确保及时供货;
- 负责原料药厂工作的监督和管理,组织生产、设备、安全、环保等制度的制定及优化,
- 各项规章制度和操作规程有效实施,确保生产过程中各环节符合国家GMP以及EHS等相关要求;
- 负责原料药厂的组织建设,结合公司发展规划的要求,优化内部组织结构;组织制定各种流程、制度、规范以及相关管理办法等,并组织监督检查其执行情况,保证整体运营效率;
- 组织、指导原料药厂各部门完成工艺改进、技术转移等技术工作;
- 确保厂房、设施、设备的良好状态,定期维护保养,以保证其运行良好状态;
- 根据集团人力资源的整体规划,负责原料药厂的绩效管理、关键人才培养、招聘录用、培训等;
- 负责建立和维护各级政府及职能部门公共关系,为公司生产经营创造良好的外部环境。
任职要求:
- 本科及以上学历,药学、化工、制药等相关专业;
- 十年以上医药生产管理工作经验,五年以上原料药化药厂生产管理经验,两年以上同岗位工作经验,具有大型药企工作经验者优先;
- 熟悉原料药和固体制剂生产运作模式和流程,对相关设备较为熟悉;
- 熟悉GMP生产管理,有丰富的GMP/FDA认证迎检经验;
- 熟悉药品生产、质量管理以及职业安全、健康、环境管理体系相关法规及知识;
- 具备良好的组织管理协调能力,擅长处理与药厂相关的公共关系;
- 具备高度的责任心,优秀的领导力,能够高效组织和管理团队。
工作地点:河北沧州
公司介绍
北京康蒂尼药业有限公司是一家中外合资的高新技术企业,创建于2002年,主要从事中成药、化学药品和药物新剂型的研制开发、生产和销售。2011年后,上海睿星基因技术有限公司以及日本株式会社GNI集团入资北京康蒂尼药业有限公司。公司汇集了医药专业制造、国际研发创新、政府资源支持、战略投资并着眼长远的发展优势,在北京顺义和河北沧州分别建有工厂,并在上海设有研发中心。经过多年的发展,现已成长为一家集研发、生产、销售为一体的新型现代制药企业。
2013年底公司取得了由国家食药监管总局批准的1.1类新药吡非尼酮原料和吡非尼酮胶囊的药品生产批件,吡非尼酮被批准用于治疗特发性肺间质纤维化(IPF)。2012年该项目即获准列为北京市政府的北京生物医药产业跨越发展工程“G20吡非尼酮项目”,“治疗肺纤维化1.1类新药吡非尼酮工艺升级和生产线建设项目”纳入国家政府股权投资重大项目。吡非尼酮新药的成功上市,打破了特发性肺纤维化疾病无药可医的现状,填补了中国在这个领域的空白。吡非尼酮新药项目的正式投产,使公司的产品线攀上一个新的战略台阶,彰显公司在治疗器官纤维化药物领域的领先地位。2019年2月,吡非尼酮胶囊进入国务院公布的给予增值税优惠的首批21个罕见病药品名单。
公司肩负“为罕见病、疑难病患者带来新希望”的使命,秉承“对社会、对客户、对员工、对股东负责”的信念,遵循“以科技为先导,以开发为龙头,以市场为根基、以精微管理为保障”的宗旨,整合全球资源,专注罕见病和疑难病创新药物的研发、引进、生产和销售。公司与国内外多家医药研究机构和医院建立了合作关系,目前,除1.1类新药吡非尼酮外,还已开发并生产的产品有前列舒丸、罗红霉素片、阿昔洛韦片、奥美拉唑钠肠溶片、盐酸西替利嗪胶囊、吲达帕胺片等多个国家三类、四类新药。其中前列舒丸为康蒂尼公司拥有知识产权的品种。同期,公司还有多个1.1类、1.6类、3类及抢仿药品处于研发阶段,有多个1类新药在临床研发阶段,公司将迅速发展成拥有国际先进的自主创新产品线的现代制药企业。
总部地址:北京市朝阳区望京街10号望京SOHO
生产地址:北京市顺义、河北沧州
2013年底公司取得了由国家食药监管总局批准的1.1类新药吡非尼酮原料和吡非尼酮胶囊的药品生产批件,吡非尼酮被批准用于治疗特发性肺间质纤维化(IPF)。2012年该项目即获准列为北京市政府的北京生物医药产业跨越发展工程“G20吡非尼酮项目”,“治疗肺纤维化1.1类新药吡非尼酮工艺升级和生产线建设项目”纳入国家政府股权投资重大项目。吡非尼酮新药的成功上市,打破了特发性肺纤维化疾病无药可医的现状,填补了中国在这个领域的空白。吡非尼酮新药项目的正式投产,使公司的产品线攀上一个新的战略台阶,彰显公司在治疗器官纤维化药物领域的领先地位。2019年2月,吡非尼酮胶囊进入国务院公布的给予增值税优惠的首批21个罕见病药品名单。
公司肩负“为罕见病、疑难病患者带来新希望”的使命,秉承“对社会、对客户、对员工、对股东负责”的信念,遵循“以科技为先导,以开发为龙头,以市场为根基、以精微管理为保障”的宗旨,整合全球资源,专注罕见病和疑难病创新药物的研发、引进、生产和销售。公司与国内外多家医药研究机构和医院建立了合作关系,目前,除1.1类新药吡非尼酮外,还已开发并生产的产品有前列舒丸、罗红霉素片、阿昔洛韦片、奥美拉唑钠肠溶片、盐酸西替利嗪胶囊、吲达帕胺片等多个国家三类、四类新药。其中前列舒丸为康蒂尼公司拥有知识产权的品种。同期,公司还有多个1.1类、1.6类、3类及抢仿药品处于研发阶段,有多个1类新药在临床研发阶段,公司将迅速发展成拥有国际先进的自主创新产品线的现代制药企业。
总部地址:北京市朝阳区望京街10号望京SOHO
生产地址:北京市顺义、河北沧州
联系方式
- 公司地址:地址:北京市朝阳区望京街10号望京SOHO