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QC/质量管理主管

上海维鹏云进医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-09-30
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

1、 负责编制质量检验文件,如检验指导书、检验操作规程等。并负责质量体系的运行进行监视、核查、维护、验证、内审等工作;

2、 组织实施GMP有关规定,协调、督促各部门执行GMP,并监督检查其执行情况,指导和监督相关部门不断完善GMP日常管理工作;

3、 负责生产过程监控、物料监控,审核各产品的生产工艺规程和批生产记录,批包装记录、批检验记录;

4、 负责根据GMP规范要求建立和健全公司质量保证体系;

5、 负责QC实验室的日常管理工作;

6、 负责质量事故原因分析、技术鉴定及处理;

7、 完成质量管理的其他任务。

任职要求:

1、 本科及以上学历,医疗器械。机械工程等相关专业,3年以上医疗器械行业质量管理相关工作经验,

2、熟悉医疗器械法律法规、医疗器械生产质量管理规范等相关认证标准,掌握质检、生产、质保等方面知识等,熟悉工厂运作,了解工艺流程

3、 具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力;

4、 做事谨慎,做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力。

公司介绍

    上海维鹏云进医药科技有限公司(Shanghai Weipengyunjin Pharmaceutical Technology Co.,LTD)成立于2003年,是一家独资创办的高科技企业。
    公司坐落于浦东生物医药产业基地--张江高科技园区的腹地--张江药谷,是一家专注于治疗性生物大分子药物研发的高科技企业。自成立之初,公司就与美国知名的生物医药研究所、中科院的大分子药物研究平台保持紧密的合作关系。
    公司拥有实力雄厚的研发团队,核心成员长期在美国著名的研究所和国际药企从事生物医药研究工作,在生物大分子制药领域创新研究方面具有极高的造诣,与国际大药企、疾病研究基金会、投资机构等有长期合作的经验。
4年来,公司在美籍华裔科学家团队指导下,专注于抗体筛选和抗体药物研发方面的项目,建立了一整套利用新型单克隆抗体发现技术获得不同来源单克隆抗体的发现和优化平台。这些技术解决了目前市场上的抗体筛选和药物研发技术的不足,极大的拓展了人源抗体的获得途径和成药性。公司拥有多项核心技术的自主知识产权。公司的发展目标是力争成为依靠独特技术平台而走向主流大分子蛋白药物研发的国际著名企业
    公司长期与多个科研单位保持良好的合作关系。与复旦大学附属中山医院共同研究重组蛋白对肾病的治疗;与上海交通大学附属新华医院积极开展骨科相关的研究。
    公司在周浦医学园区设有厂房,占地面积约2000 m2,主要从事3类医疗器械的研发与生产。产品涉及止血、防粘连、敷料等领域。

联系方式

  • 公司地址:地址:span南京各肿瘤医院