天津招聘

职位描述：
该职位主要负责GLP实验室实验数据，流程以及报告的审阅，以确保实验符合相应的方案方法，实验数据准确无误。同时确保所有的实验记录符合GLP的要求。

工作职责：
1.审阅及核准实验报告数据并确保符合GLP/GCP的要求。向研究员及其主管反馈审阅结果，确保错误被正确处理，总结问题防止以后再次发生；
2.协助实验人员达到GLP/GCP的要求，其中包括但不限于定期检查仪器设备，实验室，实验流程等；
3.和QC经理，项目经理以及QA沟通，确保项目在期限内完成；
4.撰写或审阅QC报告以及QC相关SOP；
5.协助公司内部或外部的检查；
6.主管指派的其他任务。

任职要求：
1.本科及以上学历，生物制药或类似专业；
2.了解各种大分子生物分析方法，例如immunoassay和cell-based assay；
3.熟悉各类常用办公软件，例如MS office。熟悉各种计算机化系统，有GLP实验室工作经验者尤佳；
4.快速准确地审阅生物分析报告；
5.良好的中英文听说读写能力；
6.认真负责，注重细节；
7.有良好的沟通能力和团队合作精神；具备良好的问题解决和主动学习能力。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。