天津招聘

工作职责：
1. 协助撰写数据管理相关文档，如数据管理计划、数据核查计划、外援数据传输文档、SAE一致性核查计划，CRF及填写指南、数据管理报告等。
2. 按照数据核查计划核查数据，在一定时间内完成数据审核，对可疑数据发出质疑。
3. 及时与研究中心和临床监察员密切沟通，在规定的时间内解决数据质疑并更新数据库。
4. 应用MedDRA、WHODD等国际通用词典对所负责的临床研究数据进行编码，包括病史、不良事件、实验室检测和合并用药等等，保证医学术语得到准确、及时和完整的编码。
5. 参与数据库测试、自动或手工核查程序的测试。
6. 进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查。
7. 协助准备盲态审核相关资料。
8. 根据项目要求实施数据录入和比对。
9. 数据库QC。
任职条件：
1. 医学、药学、护理学及生命科学相关专业，本科及以上学历；
2. 有临床试验相关工作经验者优先；
3. 熟练使用Office办公软件：Work/Excel/PPT；
4. 熟练阅读各类英文资料，可以用英文自然交流，能够用英文写报告。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。