天津招聘

1、负责临床研究、产品市场的全球药物警戒，包括审查、评估和分析临床试验和上市后来源的安全性数据，确定和调查安全性信号，管理指定在研药物和已上市产品的效益风险概况；
2、负责向药监部门、高层管理人员通报安全问题，并可能作为医疗顾问参与临床项目合作；可以在内部和外部会议上代表药品安全和风险管理团队；
3、管理指定在研线药物/产品的安全监督
? 管理收集安全信号数据，识别和分析安全数据。
? 确保记录，总结和处理研究和/或销售产品的严重不良事件的完整性，包括对严重性、预期性和相关性的决定；
4、为临床研究团队提供安全性战略指导并搭建战略框架；
5、在临床开发、临床前安全性研究监管、临床操作、临床药理学、转化科学、全球医疗等领域建立合作关系，共同完成产品开发和相关计划；
6、确保执行监管当局规定的时间框架，准确及时地完成定期安全性报告，如DSUR，PSUR和快速的安全报告。

1、硕士及以上学历，临床医学专业；有职业药师资格证；
2、3年以上制药行业的相关经验，医学相关专业；
3、精通文字处理和编辑软件；
4、具有优秀的分析能力，能够及时对病案个例以及群体事件做出快速和符合逻辑性的判断；
5、优秀的中英文沟通技巧（口头和书面）和出色的组织能力；具有领导和影响力，包括问题解决能力，冲突解决能力和分析能力。

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