天津招聘

岗位职责:

1.负责产品的CE认证项目管理工作

2.负责编写CE技术文件、管理技术文件及技术文件的审核和申报；

3.负责协调与注册机构和审核机构的沟通工作；

4.负责CE相关产品注册知识的培训、相关法律法规培训、相关技术文件编写培训；

5.负责注册产品过程的及时跟进；

6.收集CE相关法规、更新公司CE相关文件更新、合规。

 

任职资格:

1、研究生及以上学历（全日制），高分子材料，临床医学，生物化学相关专业；

2、优秀应届生毕业生也可接受，有欧盟无源医疗器械CE注册经验或无菌医疗器械研发注册经验的优先；

3、有责任心，工作态度严谨、能够合理安排时间并独立完成工作。

深圳市益心达医学新技术有限公司位于深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号--益心达介入医学科技园，公司成立于一九九六年，是一家专业从事介入医学导管及其附件的研发、生产、销售的国家高新技术企业。公司自成立以来，坚持以人为本的理念，严格贯彻ISO13485质量体系和ＧＭＰ相关规定，走产、学、研一体化道路，公司目前已获得国家食品药品监督管理局注册的几十个产品，产品远销欧美，并在全国各大城市设有办事处，在深圳高新技术产业带－-宝龙高新技术开发区建立了2.5万平方米的益心达介入医学科技园，建成了国内一流的的高质医疗耗材生产供应基地。
   “关爱人类健康、发展民族工业，树立民族品牌”是益心达人永远的追求！