天津招聘

注明：工作地点在北京市朝阳区十里河

职位描述

1、协助部门经理制定、维护、执行公司临床研究质量核查程序；

2、根据GCP规范，对公司进行的临床研究项目进行质量稽查，以应对监管部门检查和公司内部稽查；

3、协助制定公司临床监查程序；

4、与临床监查团队负责人共同制定和审核项目材料。

任职资格：

1、临床医学或药学，生物医学工程相关专业毕业

2、具有较强沟通能力，计划能力，组织协调能力； 为人热情，性格开朗，敬业爱岗，吃苦耐劳，组织性、纪律性强；

3、具有独立面对复杂环境的能力，勇于承担责任，具有较强的主动性和自我开发能力。能适应偶尔出差的工作性质。

    迈迪思创集团成立于2011年，是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。集团总部位于北京，在上海、广州、天津、武汉、沈阳、郑州、无锡等地设有分公司及办事处。
    目前，团队主要成员均为国内一流跨国公司、生产企业、法规咨询公司的一线精英，精通CFDA法规体系及申报流程，具有十分成熟、专业的器械注册申报服务经验。迈迪思创集团可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务，包括：产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目，特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。
    凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作，现集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、中国台湾等国家和地区的众多生产和销售企业建立了良好、稳定的合作关系，为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助医疗器械企业取得国产和进口医疗注册证书1500多张。