制剂研发总监
天泽恩源(天津)制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-14
- 工作地点:天津-武清区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2.5万/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
1、开题报告,制剂项目调研资料的撰写;
2、在研项目研究方案的制订,相关物料的询购,制剂工艺开发方案和开发计划并实施;
3、负责制剂研究试验,编写制剂工艺研究原始记录及相关申报资料;
4、协助完成申报资料的申报注册工作,负责解答审评专家提出的有关制剂研究问题;
5、 熟悉注射剂、滴眼剂、片剂的制剂工艺研究和工艺放大;
6、 熟悉NMPA中制剂法规要求,能按照规范要求,从课题立项、工艺研究、小试工艺、 中试工艺、工业化沟通等各个环节;
7、 能有效指导制剂组开展公司指定课题的从研发到工业化的整个流程;
8、熟悉QBD等合规理念,确保公司制剂工艺满足法规要求;
9、有效配合公司分析部门开展制剂工作研发、放大和工业化;
10、及时、有效的和上级领导沟通日常工作,有团队精神,能带领整个制剂室/组有效完成公司的课题任务;
11、负责整个制剂组/室的日常管理,并负责组建、管理整个部门,以及岗位培训;
12、 负责审核、制定本部门的岗位职责和业绩考核,组建强有力的制剂研发团队;
13、服从公司领导安排的其他任务。
任职要求:
1、药学等相关专业本科以上学历;
2、熟练操作制剂常规仪器设备,熟悉有关药品研究的指导原则;
3、具有5年以上研发工作经验,具有制剂放大和中试研究经验,
4、具有完整的注射剂研发经验,熟悉并能独立操作对微生物的控制观念优先考虑;
5、工作积极主动、严谨,具有优良的敬业和团队协作精神。
职能类别:医药技术研发人员
公司介绍
天泽恩源(天津)制药有限公司为美国Louston International, Inc. 在华全资子公司, 公司成立于2012年, 坐落在天津武清国家高新技术产业园区,泉秀路10号。厂址交通便利,距京津高速出口只有几分钟路程。公司以居技术优势,大力投资研发,开发和生产出一系列前列腺素和抗艾滋病类药物原料药。
公司主营医药原料药及中间体,形成了以前列腺素药物和抗艾滋病药物为主导,做精做细做强,系列化、规模化发展的特色明显的产品格局,并已经成长为前列腺素系列产品中国***的生产厂家。
公司始终秉承创新精神,以人为本,品质***的核心理念,努力打造国内一流、国际知名的具有竞争活力的制药企业。
公司于2017年7月顺利通过美国FDA。
目前在建二期制剂车间,新上6种生产线,水针剂,滴眼剂,栓剂,目前在招制剂方面人才。
公司主营医药原料药及中间体,形成了以前列腺素药物和抗艾滋病药物为主导,做精做细做强,系列化、规模化发展的特色明显的产品格局,并已经成长为前列腺素系列产品中国***的生产厂家。
公司始终秉承创新精神,以人为本,品质***的核心理念,努力打造国内一流、国际知名的具有竞争活力的制药企业。
公司于2017年7月顺利通过美国FDA。
目前在建二期制剂车间,新上6种生产线,水针剂,滴眼剂,栓剂,目前在招制剂方面人才。
联系方式
- 公司地址:地址:span天津武清开发区泉秀路10号(森马物流斜对面)