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GMP实验室主任

乐威医药(天津)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-13
  • 工作地点:天津-东丽区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.8万/月
  • 职位类别:化工实验室研究员/技术员  医药技术研发人员

职位描述

岗位职责:

1、依据生产指令合理安排、调度、组织生产,如期完成生产任务;
2
、定期主持召开车间生产分析会议,针对车间管理问题、产品质量问题及生产异常情况,提报解决方案;
3
、严格按照批准的工艺规程生产与贮存,严格执行与生产操作相关的各种操作规程,以保证药品质量;
4
、做好车间生产设施和设备的维护保养工作,保持其良好的运行状态,确保批生产记录和批包装记录的完整性和规范性;
5
、负责GMP车间的认证相关文件的编写、资料的准备和认证工作;
6
、主持完成各种必要的验证工作;关键设备的确认、3Q验证、生产工艺及清洁验证等;
7
、定期组织车间人员进行药事法规、GMP知识、工艺规程、劳动纪律、安全与清洁生产专题培训,全面提高员工素质,确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
8
、负责对车间现场进行5S管理,确保车间生产现场清洁和有序;
9
、监督车间内生产物料与产品接收、保管、使用等过程,保证物料与产品暂存及使用安全;
10
、定期组织安全隐患排查工作,结合隐患严重程度和实际生产情况,制定可行有效的整改计划,并对整改进程与质量进行监管。

公司介绍

乐威医药是一家国际级的致力于创新药物研发外包服务的企业。目前为全球众多著名药厂、生物制药企业提供药物化学、化学合成工艺研发、分析化学、制剂研发,及临床药物生产等全方位的化学服务。公司成立于2003年11月,经过数年的发展,现已成长为一个可提供化学外包一条龙服务的集团公司。

    乐威医药(江苏)股份有限公司,位于江苏泰州姜堰经济开发区,是乐威集团的产业化基地。生产中试车间于2007年2月开始投产; cGMP实验室于2008年12月投入使用。

   美国乐威 - Laviana Corporation,成立于2003年,是乐威医药的创始公司。乐威医药改制后,转制为乐威医药的全资子公司。在加州运营,为乐威医药国际化运营的窗口。

   北京乐威泰克医药技术有限公司,是北京市高新技术企业、北京市技术先进型服务企业、北京市中关村瞪羚企业、2011年入选中关村高成长TOP100企业。公司与北京大学、清华大学等高校和中科院微生物所等院所建立了产、学、研合作机制,与首都师范大学合作建有研究生共同培养基地。是国内市场开拓中心。

      乐威医药(天津)有限公司,位于天津市东丽区华明镇华明工业园区产学研示范基地,已建成现代化的化学合成实验室二十余个,1500平方米的分析实验室。以及具备公斤级实验生产的能力的公斤级实验室3个。天津公司主要提供合成路线开发,中试工艺优化和创新药物报批服务等技术研发服务,是乐威医药的研发与创新中心。

    乐威医药(沧州)有限公司,为中试生产基地,目前处于土建状态,预计来年正式运行。

     集团拥有国际一流的管理与科学团队,主要管理人员均具有十年以上在美国的国际大型制药企业的工作经历及丰富的药物化学、分析化学、合成工艺及中试放大经验,主要科学团队人员曾就职于美国的Pfizer、 BMS 、DuPont Pharma、GSK等国际著名的制药及生物技术公司。

   乐威集团的企业目标是成为国际医药化学外包服务行业的旗舰型企业。

   企业文化的核心是以人为本、尊重科学、倡导合作、追求卓越。


公司官网:**************************

联系方式

  • 公司地址:地址:span天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号低碳产业基地A4号楼