天津招聘

根据公司的质量体系，建立、维护、提升工厂的验证体系和验证工作，确保工厂生产活动的合规性。
主要责任如下：
？参与制定、维护公司验证体系文件，对国内外（如欧盟.美国等）有关法律法规在公司的贯彻执行负责。
？负责新法规和公司业务变更驱动的验证体系的适用性评估和及时调整。
？负责持续改进，优化验证相关管理策略、流程，提高工作效率，满足公司不断发展的验证需求。
？制定验证总计划,确保验证策略.方法符合国内外法规要求。
？确保与相关部门之间的充分沟通制定的年度验证总计划和阶段性验证实施计划。
？负责日常验证实施管理，包括设施设备、工艺、清洁、实验室及计算机化系统（包括MES，LIMS）等的验证实施。
？负责新产品、新设备与新工艺的验证实施管理，管控项目验证进度，保证项目如期完成。
？负责审核各类验证相关文件，如URS、风险评估、设备设计文件等，起草、审核验证方案和报告等。
？负责对供应商验证文件，包括调试、确认等方案的审核、监督实施。
？负责确保验证实施过程、记录、报告，满足数据真实性和完整性的要求。
？配合完成工作范围内的内审、外审。

基本资格
该职位基本资格要求：
学历：硕士/本科：药学、化学，或类似学历
经验：
？3年以上年以上生物制品、生物制药生产或质量管理经验，
？2年以上的验证主管公用系统/设备验证/工艺清洁验证工作经历，熟悉验证体系管理。
所需能力：
？强有力的系统工作管理能力和解决问题能力。
？高级书面和口头沟通技能，并有效地向公司高级管理层汇报验证的各个方面的工作。
？充分理解GMP指南和验证管理体系。
其他能力：
？高主动性和高驱动力。
？对验证结果有高度责任心。
？有效的领导原则。精力充沛，敬业精神，为周围的人树立榜样，与同事、管理层和其他人建立信心。
？高度的个人诚信，和在快节奏、灵活和以团队为基础的环境中高效合作的能力。

  华熙生物科技（天津）有限公司是华熙生物科技股份有限公司的全资子公司，公司坐落于天津经济技术开发区中区（原轻纺经济区），公司注册资本2亿元，占地716.8亩，建筑面积40万平方米，总投资22亿元，建成后为全球***的透明质酸钠（玻尿酸）生产基地。
  华熙生物科技股份有限公司（以下简称华熙生物），隶属于华熙国际投资集团有限公司，集团总资产在500亿左右，华熙生物主要产品为透明质酸钠及其聚谷氨酸钠、银耳多糖、氨基丁酸、四氢嘧啶等发酵类原料，药品，一、二、三类医疗器械，化妆品，保健食品等。
  华熙生物为国内首家发酵法生产透明质酸钠的生产厂家，具备独立研发能力及创新能力，公司核心技术均为自有技术。其纳诺HA获得全球专利，具有4大HA行业标准，荣获国家科技进步二等奖，是国内***具有HA药用辅料资质及***具有原料药批准文号的生产厂家；相关产品获得美国、韩国、加拿大、俄罗斯、印度、日本DMF登记号，并先后顺利通过美国FDA、韩国MFDS的现场检查，获得欧盟CEP证书；公司透明质酸钠产品国际市场占有率为40%，国内市场占有率为70%，销售额年增长30%以上，市场占有率全球排名***。