天津招聘

？按照书面程序编制、审核、批准QC管理文件和QC分析标准操作规程。
？负责质量控制部实验室的日常管理，严格执行质量标准和检验操作规程。
？负责QC分析设备的确认工作，负责方法学转移方案验证、验证记录以及验证报告的复核工作。
？支持中试车间的分析方法的建立和验证。
？负责QC实验室相关设施的验证工作，包括灭菌锅的验证、无菌工作台、QC纯水系统的验证等
？负责QCLIMS系统的用户责任、系统调试（IQ、OQ）和验证（PQ）。负责LIMS系统的合理运行和使用。.
？配合生产的所以活动需求，收集和汇总QC分析工作的需求，制定QC的分析工作的总体计划和实施计划。合理分
配人员和资源以满足分析计划的所以需求。
？负责物料、中间产品、待包装品和成品必须按照质量标准和经验证或确认的检验方法进行检查或检验，并有记录可
追溯药品所有相关的质量检验情况。负责对QC实验图谱、记录以及计算结果的复核。
？负责制订并实施QC洁净区环境监测计划，确保洁净区符合GMP要求。
？负责制定产品稳定性试验验证计划和稳定试验的实施。
？负责对照品、试剂等的发放，负责仪器的维护及保养工作。
？负责QC人员的激励和工作效率的提升。

该职位基本资格要求：
学历：硕士/本科：化学分析、药学、食品分析或类似学历
经验：
?有3年以上制药/生物制药/生物技术的QC分析工作经验。
?至少1年以上制药/生物制药QC的管理经验。

  华熙生物科技（天津）有限公司是华熙生物科技股份有限公司的全资子公司，公司坐落于天津经济技术开发区中区（原轻纺经济区），公司注册资本2亿元，占地716.8亩，建筑面积40万平方米，总投资22亿元，建成后为全球***的透明质酸钠（玻尿酸）生产基地。
  华熙生物科技股份有限公司（以下简称华熙生物），隶属于华熙国际投资集团有限公司，集团总资产在500亿左右，华熙生物主要产品为透明质酸钠及其聚谷氨酸钠、银耳多糖、氨基丁酸、四氢嘧啶等发酵类原料，药品，一、二、三类医疗器械，化妆品，保健食品等。
  华熙生物为国内首家发酵法生产透明质酸钠的生产厂家，具备独立研发能力及创新能力，公司核心技术均为自有技术。其纳诺HA获得全球专利，具有4大HA行业标准，荣获国家科技进步二等奖，是国内***具有HA药用辅料资质及***具有原料药批准文号的生产厂家；相关产品获得美国、韩国、加拿大、俄罗斯、印度、日本DMF登记号，并先后顺利通过美国FDA、韩国MFDS的现场检查，获得欧盟CEP证书；公司透明质酸钠产品国际市场占有率为40%，国内市场占有率为70%，销售额年增长30%以上，市场占有率全球排名***。