天津招聘

岗位职责：

1. 编写质量手册、相关程序文件、质量相关文件，定期对每一过程进行内审和供应商审核，质量管理体系策划、运行、维护监督和维护；

2. 负责ISO 13485、CE、CFDA（GMP, GSP）质量体系审核的联络、协调相关工作；

3. 负责产品的监视和测量：产品分析报告和趋势报告，处理工厂和客户调查报告，创建内审外审统计数据等；

4. 协调全球法规部和质量保证部的质量培训及年度管理审核；

任职要求：

1. 本科以上学历，生物化学，医药，生物医学工程或电子等相关专业；

2. 英语水平良好，CET-4水平及以上；

3. 熟悉质量管理体系，有ISO13485内审经验,熟悉GMP, GSP法规；

4. 熟悉医疗器械法律法规，有从事国际医疗器械相关经验；

5. 良好的组织能力和规划能力；

6.2年医疗器械质量保证或质量控制相关工作经验，具有质量管理的实践经验，应当有能力对生产管理和质量管理中实际问题做出正确判断和处理。

席勒（天津）医疗设备有限责任公司成立于2013年4月7日，是由瑞士公司（SCHILLER AG)独资的外资企业，注册资本1000万瑞士法郎。公司主要从事心肺诊断设备的研发、制造和销售。公司计划购地总面积约5万平方米，建设总规模4万平方米。2013年进行一期开发与建设，一期用地2.5万平方米，一期建设规模2万平方米，一期项目于2016年8月底竣工。

总部瑞士席勒是一家国际医疗设备生产商和供应商，总部位于瑞士巴尔。席勒在全世界17个国家设有分公司，在100多个国家拥有代理公司为全球用户提供服务，包括美国、德国、瑞士、法国、奥地利和俄罗斯在内，我们都属于心电和肺功能设备生产领域中的领先者。

近年来席勒逐步成为国际心电、肺功能、监护和除颤设备的最主要的制造商和供应商。目前我们在80多个国家与当地伙伴共同合作，提供咨询、安装、用户培训、技术支持和配件供应等服务。同时，我们在中国也授权代理商或经销商，支持他们的销售和售后服务等工作，并进行相应的监督与管理。

 

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