灌装主管
上海赛金生物医药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-03-19
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:大专
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、按照生产计划、生产指令组织、实施灌装生产工作,完成灌装生产目标;
2、管理灌装岗位贯彻实施GMP,保障灌装生产过程和产品达到标准要求;
3、管理灌装岗位设备、设施故障的及时报修和后续跟踪;
4、制定灌装岗位工作计划和工作安排,制定执行标准监督完成情况;
5、管理人员、物料进出洁净区,控制进入洁净区的人员、物料;
6、灌装岗位SOP、SOR、STP等相关文件的起草工作,变更申请的发起,现场文件使用管理工作;
7、服从上级领导的工作安排,完成上级下达的各项任务。
任职资格:
1、大专及以上学历,应具有从事制剂工作5年以上的工作经验;
2、具有一定的管理、沟通协调、计划、督导能力,团队意识、GMP质量意识较强;
3、工作积极主动,态度严谨,执行力强,责任感强,有一定的领导力;
4、熟练掌握办公软件,设备数据查看软件,良好的计算机操作能力。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
上海赛金生物医药有限公司(赛金生物)创建于2000年,由上海医药(集团)有限公司和美国康达生物科技控股有限公司合资成立,主要致力于研发、生产和销售重组蛋白和单克隆抗体类生物药物,是中国生物医药行业的开拓者和领导者,是中国首批、上海市***家通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2010版GMP)认证的生物制药企业。
公司首项产品强克?(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)历时11年研发,于2011年4月取得国家食品药品监督管理局批准上市,用于强直性脊柱炎的治疗,目前正在进行类风湿关节炎和银屑病的三期临床试验。强克?采用先进的DNA重组技术和哺乳动物细胞表达系统,经由国际领先的纯化生产工艺制造,具有活性和纯度高、杂质少的特点。赛金生物的另一个产品,治疗骨质疏松的生物药物CG002,目前正在临床试验中。同时公司还有多项单抗类新产品正在临床前研究和开发阶段。
公司官网:**************************/
公司首项产品强克?(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)历时11年研发,于2011年4月取得国家食品药品监督管理局批准上市,用于强直性脊柱炎的治疗,目前正在进行类风湿关节炎和银屑病的三期临床试验。强克?采用先进的DNA重组技术和哺乳动物细胞表达系统,经由国际领先的纯化生产工艺制造,具有活性和纯度高、杂质少的特点。赛金生物的另一个产品,治疗骨质疏松的生物药物CG002,目前正在临床试验中。同时公司还有多项单抗类新产品正在临床前研究和开发阶段。
公司官网:**************************/
联系方式
- 公司地址:地址:span上海浦东张江春晓路300号