天津招聘

主要职责：
1. 负责生产保障部门日常工作的检查、监督和指导，确保生产公共区域符合GMP以及生产质量相关要求；
2. 负责生产所需的保障物资（如洁净工作鞋服、手套、口罩、车间消毒剂及消毒工具等）的及时提供；
3. 确保洁净工作鞋服清洗灭菌、车间公共区域消毒符合GMP要求；
4. 确保上下游工序容器具、物品配件等的清洗、灭菌符合GMP要求；
5. 确保生产车间各部门物品的转运符合GMP要求；
6. 确保生产废弃物的回收与灭菌处置等工作符合EHS和GMP要求；
7. 负责生产保障部各岗位SOP的起草审核等工作；
8. 负责生产保障部相关的偏差、变更和CAPA等工作；
9. 负责组织生产保障部人员的GMP及岗位技能培训，并进行相关的绩效考核；
10. 负责和管理生产保障部的文件和记录的新增、修订及审核。
11. 负责部门的生产现场安全工作，防止事故发生；
12. 协助完成其他部门进行的生产技术改造和质量监控工作；
13. 负责生产车间审计、检查、参观等接待工作；
14. 完成上级交办的其他工作。
任职条件
1. 生物、化工、制药工程或其他相关专业；大专或以上学历
2. 大专五年，本科三年以上制药企业洁净区工作经验，至少一年以上管理经验；
3. 熟悉GMP基本知识；具有一定的微生物知识；熟悉GMP车间消毒剂、洁净鞋服的基本知识；熟练使用Office办公软件：Work/Excel/PPT等；具有一定的英语阅读能力；
其他要求：
具有较强的逻辑思维能力，沟通协调能力；
具有较强的思考解决问题的能力；
具有较强的抗压能力；
具有良好的品德操守和职业道德。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。