新药总监
卡替(上海)生物技术股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:创业公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-11
- 工作地点:上海-杨浦区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:3-4万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
职位描述
参与公司的战略管理,负责搭建新药研发平台,实现公司干细胞治疗相关领域产品与临床应用技术开发的目标要求,负责新药申报等工作。
1、根据公司发展的规划,制定新药发展中心中短期规划。负责公司新药申报事项,制定新药申报流程。
2、负责细胞产品、生物产品新药申请相关法律法规信息、干细胞行业前沿技术信息的收集、整理、分析、研究,汇总保管。
3、提出细胞药物、免疫细胞药物的开发课题及开发计划。负责干细胞相关课题的立项调研,提交项目可行性报告。制定干细胞研发项目的工作进度、验收标准及预算,进行全过程管理和技术指导。
4、组织和指导工艺研发、制订质量标准,总结研发经验,持续改进优化方案,按时保质完成研发工作,对最终技术成果负责。
5、负责新药研发过程中,外部合作或委托项目的管理;对外合作项目或委托项目的技术吸收、转移和验证管理工作。
6、负责已完成临床研究、拟申报生产项目的后续工作。对生产过程中出现的问题提供技术支持。
7、负责新药研发、申报各个阶段的过程管理及风险评估,新药研发的资料审核、报送,解决项目过程中遇到的问题。
8、负责中心团队建设,参与部门人员聘任、日常工作分配和指导、绩效管理、发展培训、人才梯队建设等相关事务。
9、负责编制和执行新药研究发展中心预算,对中心成本费用进行有效控制。
10、负责生物医药相关国家、省、市的科研或产业化项目的基金申请管理,专利申报、论文发表等工作。
11、协助公司领导开展合作伙伴及客户的科研咨询工作。配合临床或项目中心做好临床项目所需资料流转。
12、完成总经理交办的其他任务。
岗位要求:
1、 8年以上生物医药研发相关工作经验,5年以上相关管理工作经验,新药研发项目负责人经验。
2、熟悉新药临床前研究的相关法律法规及有关研究指导原则。
3、具有高度的责任心及沟通、协调组织能力;具有较强的独立工作能力和团队协作精神、创新能力;优秀的问题解决能力和应急处理能力。
4、勤奋、敬业、负责、善于沟通、综合能力强。
公司介绍
公司始终以“让每个人都拥有一个健康的未来”为使命,秉承“医疗创新来源于基因工程和细胞治疗”的理念,与美国相关院校和实验室密切合作,共同开展细胞治疗的临床研究,聚焦于干细胞疗法、免疫细胞疗法的技术开发,深入研究细胞临床应用技术,将最新的科技成果转化为临床应用,从健康、亚健康、亚疾病到疾病,构建从精准预防到精准治疗的全方位的疾病预防与治疗管理服务系统,以严谨的科学态度、专业的医疗服务完成对社会的郑重承诺。
联系方式
- 公司地址:地址:span上海嘉定前炬路366号2楼