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质量体系工程师

中科微针(北京)科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-11
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

一、任职要求:

1.药学相关专业本科学历;

2. 2年以上相关岗位工作经验。

3.熟悉ISO13485、ISO9001质量管理体系以及《医疗器械生产质量管理规范GMP》;

4.具有较强解决问题能力、逻辑能力、沟通能力,服从公司安排,做事积极主动,有责任心;

5.具有制剂生产及医疗器械生产质量管理经验者优先考虑。

6.无ISO13485及《医疗器械生产质量管理规范GMP》经验者请勿投递。

二、岗位职责:

1.负责组织编写质量管理体系的有关文件;

2.协助体系负责人推进公司质量管理体系的有效运行和持续改进;

3.负责编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正预防措施实施效果进行跟踪和验证;

4.负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督;

5.负责组织公司内部质量体系建设的培训工作;

6.协助部门领导完成第三方审核工作。

职能类别:体系工程师

公司介绍

中科微针(北京)科技有限公司是中科院理化所技术成果转化的企业,致力于微针给药技术新型制剂研发和中试生产平台的建设和面向制药企业的新制剂研发服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span生物医药基地天荣街22号环洋经典院内1103室