临床监查员CRA
北京岐黄药品临床研究中心
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-08-20
- 工作地点:天津-南开区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.6-1.2万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
岗位职责:
1、 负责I期至IV期临床试验的监查工作(不分治疗领域),确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序/内部操作流程进行。
2、 对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。
3、 协助上级PM、SCRA或CRM选定本人所负责的试验中心并控制试验预算。
4、 作为公司及客户的对外代表及时向研究者(试验医生)传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。
岗位要求:
1、临床医学、预防医学、护理学、临床药学等专业,本科及以上学历;
2、了解一定临床试验管理规范(GCP)和临床工作相关法规;
3、勤奋进取,细致耐心,具有团队合作精神;
4、具有良好的协调组织及沟通能力,亲和力强;
5、有相关工作经验优先。
职能类别:临床研究员
公司介绍
公司简介
北京岐黄药品临床研究中心创立于1999年,是国内最早成立的CRO公司之一。经过20年的发展,目前已经形成包括岐黄CRO、海博瑞DATA、迈思睿CRO和致为SMO四家子公司在内的集团公司,业务遍及全国各地,涵盖中药、化药和生物药的新药研发咨询与策划、临床研究、新药注册申报、上市后研究、数据管理及生物统计等各项专业服务,业务贯穿药品全生命周期内临床研究的各个环节。
岐黄以“提供专业而高效的临床研究与开发服务”为使命,以成为“值得信赖的临床研究机构”为愿景,秉承着“专业、诚信、沟通、协作”的价值观,专注于服务中高端客户,在业界形成了独特的品牌影响力。
公司业绩
中心成立以来组织设计、实施临床研究项目400余项,项目涉及肿瘤、心脑血管、肝病、呼吸、泌尿、眼科、精神、神经、消化、内分泌等10余个领域。
在业界创造了多项***:
***个上市许可持有人品种丹龙口服液
***个治疗骨质疏松的有效部位新药强骨胶囊
***个治疗脓毒血症、感染性多脏衰的血必净注射液
***个治疗糖尿病视网膜病变的中药双丹明目胶囊
***个在GCP规范下完成临床试验、并获新药证书的藏药然降多吉胶囊
***个对溃疡性结肠炎明确具有诱导缓解作用的中药五味苦参肠溶胶囊
***个治疗失眠伴焦虑的中药枣仁地黄胶囊
公司资质与荣誉
中国医药质量管理协会CRO分会常务理事单位
世界中医药学会联合会儿童医药健康产品产业分会会员单位
北京医药临床研发平台“优秀CRO公司”
通过质量管理体系ISO 9001认证
合作机构
学术团体:多次承担国家及北京市科委研究项目的第三方质控课题
综合医院:与400多家综合医院有良好合作
制药企业:与近百家国内外药企建立了合作关系
专家团队
国家科技部重大新药创制项目评审专家
国家中医管理局课题评审专家
国家药品监督管理局药品审评专家
北京市科委重大科技项目审评专家
中华医学会各专业委员会专家
中华中医药学会各专业委员会专家
世界中医药协会联合会各专业委员会专家
北京岐黄药品临床研究中心创立于1999年,是国内最早成立的CRO公司之一。经过20年的发展,目前已经形成包括岐黄CRO、海博瑞DATA、迈思睿CRO和致为SMO四家子公司在内的集团公司,业务遍及全国各地,涵盖中药、化药和生物药的新药研发咨询与策划、临床研究、新药注册申报、上市后研究、数据管理及生物统计等各项专业服务,业务贯穿药品全生命周期内临床研究的各个环节。
岐黄以“提供专业而高效的临床研究与开发服务”为使命,以成为“值得信赖的临床研究机构”为愿景,秉承着“专业、诚信、沟通、协作”的价值观,专注于服务中高端客户,在业界形成了独特的品牌影响力。
公司业绩
中心成立以来组织设计、实施临床研究项目400余项,项目涉及肿瘤、心脑血管、肝病、呼吸、泌尿、眼科、精神、神经、消化、内分泌等10余个领域。
在业界创造了多项***:
***个上市许可持有人品种丹龙口服液
***个治疗骨质疏松的有效部位新药强骨胶囊
***个治疗脓毒血症、感染性多脏衰的血必净注射液
***个治疗糖尿病视网膜病变的中药双丹明目胶囊
***个在GCP规范下完成临床试验、并获新药证书的藏药然降多吉胶囊
***个对溃疡性结肠炎明确具有诱导缓解作用的中药五味苦参肠溶胶囊
***个治疗失眠伴焦虑的中药枣仁地黄胶囊
公司资质与荣誉
中国医药质量管理协会CRO分会常务理事单位
世界中医药学会联合会儿童医药健康产品产业分会会员单位
北京医药临床研发平台“优秀CRO公司”
通过质量管理体系ISO 9001认证
合作机构
学术团体:多次承担国家及北京市科委研究项目的第三方质控课题
综合医院:与400多家综合医院有良好合作
制药企业:与近百家国内外药企建立了合作关系
专家团队
国家科技部重大新药创制项目评审专家
国家中医管理局课题评审专家
国家药品监督管理局药品审评专家
北京市科委重大科技项目审评专家
中华医学会各专业委员会专家
中华中医药学会各专业委员会专家
世界中医药协会联合会各专业委员会专家
联系方式
- Email:jing.bao@hbr-data.com
- 公司地址:地址:span北京市丰台区广安路9号国投财富广场1号楼303-305海博瑞