质量经理
北京大清生物技术股份有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-11-28
- 工作地点:天津-西青区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 医疗器械生产/质量管理
职位描述
主持部门工作,负责部门工作的安排协调。
负责质量管理体系的维护、运行和改进工作。
制定内部审核计划,组织内审。
核准检验规程和质量标准;行使质量否决权,批准合格产品的放行。
组织不合格品评审,组织调查不良事件。
组织相关人员对纠正/预防措施的实施情况进行跟踪和验证。
负责验证管理工作。
负责监督管理部门要求的报表、报告上报工作。
负责生产许可证变更、延续工作。
职能类别:生物工程/生物制药医疗器械生产/质量管理
公司介绍
北京大清生物技术股份有限公司成立于2001年,是由归国留学人员创立的国家重点高新技术企业,总部位于北京市中关村科技园核心地区,是***从事生物医学材料研究的企业之一,专注于伤口管理、微创手术、口腔医学以及再生医学领域,是集产品研发、生产、销售和服务为一体的生物医疗公司。
大清生物先后承担北京市科委重大培育项目、科技部中小企业创新基金、海淀区重大科技成果转化与产业化项目,牵头国内***科研院所,承担国家科技部高技术研究发展计划(863)项目、十三五重点研发专项、科技部政府间国际合作项目等多项课题攻关。在国内外专业学术杂志和会议上发表论文三百余篇。公司目前拥有59项知识产权,其中多项是国际领先的专有技术。
大清生物在中关村医学工程转化中心建有1000余平米的研发中心,拥有高科技现代化的检验检测设备,被评为北京市企业技术中心、北京市企业研发机构。
公司目前有五个产品获得CFDA医疗器械产品注册证,两个产品通过了欧盟CE及FDA认证。公司尚有8个产品在国家指定的临床试验基地开展临床研究或已经完成临床,同时有7个系列产品正在研发中。
大清生物旗下拥有5家全资子公司。
大清生物先后承担北京市科委重大培育项目、科技部中小企业创新基金、海淀区重大科技成果转化与产业化项目,牵头国内***科研院所,承担国家科技部高技术研究发展计划(863)项目、十三五重点研发专项、科技部政府间国际合作项目等多项课题攻关。在国内外专业学术杂志和会议上发表论文三百余篇。公司目前拥有59项知识产权,其中多项是国际领先的专有技术。
大清生物在中关村医学工程转化中心建有1000余平米的研发中心,拥有高科技现代化的检验检测设备,被评为北京市企业技术中心、北京市企业研发机构。
公司目前有五个产品获得CFDA医疗器械产品注册证,两个产品通过了欧盟CE及FDA认证。公司尚有8个产品在国家指定的临床试验基地开展临床研究或已经完成临床,同时有7个系列产品正在研发中。
大清生物旗下拥有5家全资子公司。
联系方式
- 公司地址:北京市海淀区上地三街嘉华大厦C座701 (邮编:100085)