天津招聘

一、临床试验前期准备

1. 审核方案的可行性，给出建议

2. 中心筛选，伦理报批

3. 试验样品准备

4. 相关资料准备及递交

二、临床试验实施

5. 研究中心培训

6. 和机构和科室沟通协调

7. 解决实施过程中遇到的问题

8. 推进试验进展，保证按照计划及方案进行临床试验监查

9. 定期访视研究中心，评估中心工作的质量和完整性，及时纠正偏差

10. 核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整

11. 定期监查，总结汇报法规标准收集及更新

12. 临床试验相关的法规收集，更新和解读

三、文件整理：

13. 负责临床试验过程中的纸质/电子技术文档进行统计、整理、存档。

14. 负责临床试验过程中产生的合同、协议、委托书、会议记录等重要文件的纸质/电子技术文档进行统计、整理、存档。

四、其他：

15. 上级领导分配的其他工作。

任职要求：

1、本科以上学历，临床医学、药理学、统计学等医药相关专业。

2、有3年以上CRA经验并至少完成3个临床试验项目者优先考虑。

3、熟练掌握办公软件。

4、熟悉医疗器械临床试验质量管理规范，熟悉临床试验工作流程。

5、具有良好的沟通和协调能力，良好的组织和解决事情的能力；富有团队合作精神，责任心强。

6、适应高强度出差。

北京飞渡医疗器械有限公司，于2002年在北京成立，是国内顶尖的骨科内植物医疗器械提供商。历经十余年的发展历程，公司先后涉足关节、脊柱及四肢末端三大骨科领域，2009年公司营业额已超亿元。

公司定位于行业领先的骨科全产品线手术解决方案提供商，在业务发展的同时积极谋求战略转型，逐步取得多项成果。

- 2009年，飞渡医疗正式启动自主产品研发并投建生产工厂，自主研发的足踝及脊柱产品已于2015年上市。

- 2014年底，飞渡医疗成功收购全球***人工关节制造商——意大利SAMO公司，成为国内仅有的两家收购了全球顶尖人工关节制造商的公司之一。通过本次并购，公司补充了十余条人工关节产品线，同时取得多项国际级专利技术，整合了覆盖30多个国家的国际渠道。

- 2015年，飞渡医疗与韩国***脊柱生产商Medyssey公司实现战略合作，由飞渡控股的合资公司在中国成立。公司将引入韩国产品线及生产体系，大幅提升脊柱产品品质及生产制造水平。

- 公司的快速发展赢得了资本市场认可：2014年，飞渡成功引入A轮投资人；2016年5月，公司进一步完成1.6亿元B轮融资；伴随新一轮的资金注入，公司将进一步推进公司生产系统的建设，于重庆打造人工关节及脊柱内植物的高端生产制造基地，同时加大研发投入及全球渠道整合，加速企业国际化发展步伐。