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临床试验中心区域经理(西安)

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-19
  • 工作地点:西安
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员  生物工程/生物制药

职位描述


主要职责:

    

1.代表申办方协调区域临床试验相关人员:研究者、CRACRC、招募专员等,促进临床试验分中心的进度

    

2.协助临床试验启动前调研、伦理、遗传办等准备工作

    

3.协助临床试验合同谈判和签署

    

4.协调公司内外资源,促进临床试验入组进度

    

5.协助临床试验关中心进度

    

任职条件

    

1.教育要求:大学本科及以上,医学、药学、生物学相关专业优先;英语四级以上。

    

2.工作经验要求:有三年以上临床试验相关工作经验,有Sr. CRACRC LMAPM等经验为优;

    

3.岗位技能要求:熟练的中英文读写能力,熟悉使用计算机办公软件。

    

其他要求:

    

1.工作主动性强;

    

2.良好的团队、跨部门合作能力;

    

3.良好的沟通能力;

    

4.灵活处理问题的能力;



公司介绍

    复宏汉霖(*******)是一家国际化的创新生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟营销授权申请受理,10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。

联系方式

  • 公司地址:上海市徐汇区宜山路1289号 (邮编:200233)