天津招聘

岗位职责：

1. 在制剂（固体制剂或注射剂）处方前研究阶段，支持API和原研产品的各项测试工作，包括但不限于晶型、粒度、溶出速率、原辅料相容性研究；

2. 制剂（固体制剂或注射剂）研发阶段全面负责各项检测及小试产品的稳定性研究；

3. 保障制剂（固体制剂或注射剂）产品的质量，包括但不限于制剂原辅料和包材的放行、制剂中间产品的检测及质量控制、终产品的放行、稳定性测试工作；

4. 承担仿制药一致性评价的检测工作，确保分析结果的准确性；

5. 解读各项分析结果，为制剂（固体制剂或注射剂）研究提供方向，制定药品的质量标准；

6. 评估项目的可行性，提供准确、可行的项目预算；

7.项目准备阶段，进行项目相关文献资料和原料资料的搜集、整理，并让项目成员参与了解进展和内容，根据人员能力和工作情况，进行项目参与人员安排；

8.制定制剂（固体制剂或注射剂）分析的方向和计划，合理安排时间，确保项目目标按时达成，并及时提供报告和CoA；

9.跟踪、抽查项目的执行情况，及时发现或预见到问题，提供解决方法或建议，并与各部门沟通解决问题；

10.熟悉并及时了解制剂（固体制剂或注射剂）分析的相关法规和指导原则的更新动态。

任职要求：

1. 药剂、制剂、化学、制药、分析相关专业，本科及以上学历；

2. 有三年及以上固体制剂或者注射剂分析相关工作经验；

3. 有海外背景优先考虑。

   凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ）是一家全球领先的CDMO公司，为全球新药提供高质量的研发、生产一站式服务。以加速新药上市，延长生命的质量为己任，依托持续技术创新，为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期一站式CMC服务，加快新药开发及应用。
   目前拥有全球8大研发生产基地，15家公司，5500余名员工。业务范围覆盖临床早期到商业化阶段，包括高级中间体，原料药，制剂等的研发和cGMP生产，以及临床研究服务。并通过战略合作与业务拓展，逐步构建起创新药一体化服务生态圈。