天津招聘

岗位职责：

1、根据医疗器械质量体系法规（ISO 13485，中国GMP，FDA CFR 820 等）对设计开发的要求，指导开发设计工程师执行法规要求；

2、主持开发设计设计控制工作，确保开发设计交付工作及文件符合质量体系法规要求；

3、督促项目经理控制开发设计节点，严格按时执行设计评审，保证每个开发设计里程碑交付活动符合质量体系要求；

4、监督开发设计控制过程，确保开发设计输入被有效的验证、确认；

5、审批开发设计文档（DHF，DMR等），确保所有研发部文件交付过程合规；

6、根据IEC 62304的要求，指导软件开发过程控制；

7、参与公司内审、外审。主持研发部门内审工作；

8、根据公司质量管理体系程序文件，执行设计控制QA应该完成的工作；

9、 根据需要，改进或简化开发设计部门工作程序文件，以及文件模板；

10、根据法规要求，指导相关人员上市后监测（PMS）工作，提供上市后数据分析技术支持（从质量管理角度）；

11、协助文档管理；

岗位要求：

1、 本科及以上学历；

2、熟悉质量体系法规要求，如 ISO 13485，GMP，CE MDD/MDR，FDA CFR Part 820等；

3、3年以上医疗器械行业工作经验；

4、熟悉风险管理过程，了解ISO 14971要求；

5、熟悉项目管理过程，有能力督促项目有效推进；

6、熟悉统计抽样计划（数据分析，仿真模拟等）者优先；

7、熟悉可用性工程（Usability）者优先；

8、了解可靠性研究者优先；

福利待遇：

1、完善的培训发展计划和广阔的提升空间；

2、上班时间：8:30-17:30，周末双休；

3、优厚待遇：工资+绩效分享+项目奖金+年终奖+五险一金+提供住宿；

4、国家法定假期，年假、病假、婚假及产假等有薪假期；

5、生日庆祝，结婚生子祝福及节日礼金礼品；

6、免费集体旅游等团队建设活动。

7、享受入深户、公租房、子女就读公立学校等人才津贴。

公司地址：深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园1号楼1-2二楼（202）

乘车线路： m439路/b761路 在生物加速器厂公交站下车，或m325/m478在锦绣金联路口公交站下车。

联系电话：27905585转8228（刘小姐）

    福利待遇：

    1、完善的培训发展计划和广阔的提升空间

    2、上班时间：8:30-17:30，周末双休；

    3、优厚待遇：工资+绩效分享+项目奖金+年终奖+五险一金+提供住宿

    4、国家法定假期，年假、病假、婚假及产假等有薪假期；

    5、生日庆祝，结婚生子祝福及节日礼金礼品；

    6、免费集体旅游等团队建设活动。

    7、享受入***、公租房、子女就读公立学校等人才津贴。
 
    公司地址：深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园1号楼1-2二楼（202）

    乘车线路： m439路/b761路 /m325路/m478路在生物医药创新产业园公交站下车。


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    深图是中国医疗普放领域全球化产学研企业，是专业从事医学影像设备研发、生产、销售及服务的***高新技术企业，是中国***自主研发X线数字探测器和X线数字成像系统的企业之一，中国装备协会认证深图国内平板DR市场份额排名***，深图多个产品列入首批优秀国产医疗设备遴选目录。

   深圳市深图医学影像设备有限公司总部设立在中国深圳，销售及维修网络覆盖全球，目前已设立了28个国内办事处，设备远销欧洲、南美洲、东南亚、南亚、中东、非洲等地区，国内外累积装机超3000家医院。

   未来科技，智能深图，十年匠心，宝剑出鞘。目前深图在智能诊断、远程阅片、远程监控上为用户提供全球领先的服务。

   2019年，深图全系产品标配：深图AI辅助诊断系统、深图云诊远程医学影像诊断平台、深图云联。

   深圳市深图医学影像设备有限公司的使命是向全球提供技术领先、高性价比的医学影像产品和服务，致力于人类健康事业。关注产品质量、关心服务质量、关爱生命质量是深图永恒不变的诺言！


    宗旨使命：通过我们的努力持续促进人类医疗条件的改善，医惠全人类。

    价值观： 让客户满意，让员工满意。

    行动理念：严谨、求实、创新、进取。