天津招聘

岗位职责：

1、根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标，主持制定公司的质量方针、质量目标、质量文件。

2、依据公司质量方针、目标、计划、战略目标建立、维护和运行公司质量管理体系，负责公司的质量管理工作。

3、积极主导产品的质量改进和提升，针对产品问题进行分析并推进工艺或研发改善。

4、建立实施重大质量事故/客户投诉/不良事件快速反应及通报机制，负责质量问题的原因分析与客户投诉处理。

5、负责组织和开展内部审核和第三方审核工作。

任职资格：

1、研究生学历，材料、生物工程、药学等相关专业，5年以上药品、医疗器械行业质量管理工作经验。

2、熟悉医疗器械行业相关法律法规，有ISO13485内审员资格证书或国家医疗器械内审员证书优先。

3、精通ISO、GMP相关的质量管理体系并熟练运用，熟悉医疗器械生产质量管理工作。

4、具备指导或监督企业各部门按法规要求实施质量体系的专业技能和解决质控管理问题的能力。

5、较好的外部联络能力，包括认证、审核、复核工作的运行及监督，以及内部沟通、协调能力。

 泰宝医疗创建于2000年3月，注册地在广东省普宁市，公司从物理康复领域起步，经多年持续发展，逐步成长为一家以产品研发创新为核心优势，拥有成熟营销体系的国家高新技术企业，公司业务包含高端医疗设备和医用敷料的研发生产，医疗服务整体解决方案等。
    泰宝医疗致力于高端医疗器械国产化的事业发展，长期与国内多家高等院校和科研机构进行产学研合作，实现成果转化，产品创新，并形成了知识产权管理的优势；2016年被评为“广东省知识产权示范企业”；2017年荣获“国家知识产权优势企业”称号。2016年泰宝医疗在广州成立了广东泰宝医疗器械技术研究院有限公司，进一步实现了行业高端资源的对接和整合运营，有效地引进和培育专业技术人才。泰宝医疗通过学术推广和营销模式创新，在全国范围内，针对肛肠科的创面治疗护理，至2017年年底建立了百家“仁爱天使”创面治疗中心，推广藻酸盐等敷料产品，树立了国内名优品牌；2017年，泰宝医疗又继续推广全国百家重点医院院内多科室VTE防治体系项目，与广东省医院协会合作发起了“血栓与栓塞性疾病防治联盟”，在全国各大医疗机构推广间歇性气压治疗仪系列产品，大力打造国产化高端医疗器械民族品牌。
    目前，泰宝医疗依托扎实的产业基础，充分发挥研发、市场、人才等优势，加快实施产品开发入市，医疗服务项目建设和医疗职业教育的发展战略，自觉承担起中国大健康产业发展的使命，目标做中国具有代表性的医疗企业集团，为中华民族的健康事业和伟大复兴做出应有的贡献。

广州办公地址：广州市萝岗区开源大道11号B2栋第七层
厂址：广东省普宁市大坝镇英歌山工业园区英歌山大道北