天津招聘

Responsibilities
主要职责
1. 负责制剂车间灌装机组、隧道烘箱、洗瓶机、冻干机的三级维护文件的编写
2. 负责对制剂车间灌装机组、隧道烘箱、洗瓶机、冻干机的三级维护、保养、维修管理工作和实施；
3. 负责完成制剂车间灌装机组、隧道烘箱、洗瓶机、冻干机的三级维护保养和维修记录。并负责定期检查新设备和设施的使用情况，使设备保持良好的技术、性能、安全状态。
4. 负责制剂车间灌装机组、隧道烘箱、洗瓶机、冻干机的维护SOP编写和升级；
5. 负责制剂车间灌装机组、隧道烘箱、洗瓶机、冻干机的备品备件申购和管理；
6. 负责协助制剂车间灌装机组、隧道烘箱、洗瓶机、冻干机的一级维护保养；
7. 负责制剂车间在灌装期间的紧急抢修任务实施
8. 负责协助制剂车间灌装机组在更换模具时的调试工作；
9. 负责监督和参与对制剂车间灌装机组、隧道烘箱、洗瓶机、冻干机的日常运行、维护、保养情况进行检查；
10. 负责制剂车间灌装机组、隧道烘箱、洗瓶机、冻干机的故障∕事故调查处理，并提供分析、处理意见。填写事故报告，并及时向使用部门、工程部和相关部门主管领导上报。
11. 参与工程部其它设备的抢修、维护、保养工作。

Requirement
1. 教育背景：本科或本科以上学历。
2. 专业：机械、自控或工程类专业。
3. 工作经验：五年以上制剂设备维修工作经验，熟悉制药产品的生产工艺、设施设备、生产能力和人员状况。
4. 证书要求：四级或以上维修钳工证书、低压电工操作证书。
5. 知识技能及等级要求：英语：四级或以上，能熟练运用CAD绘图软件和Office软件。
6. 其他要求：具有很强的设备故障隐患分析和动手能力，同时也具备和设备、设施使用部门良好的沟通能力。有德国博世BOSCH灌装机维修经验者优先考虑
7. 人员应接受的培训：接受过药品管理法律、法规知识、GMP知识、质量环境体系标准、企业管理知识、安全、环保、成本管理知识、产品知识等培训，考试合格。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。