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医疗器械临床经理

北京大清生物技术股份有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-07-23
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-3万/月
  • 职位类别:医疗器械研发  临床研究员

职位描述

岗位职责:
1、根据公司产品研发及上市计划,规划和制定临床研究计划,把控关键时间节点和风险点,确保临床项目按计划推进和执行;
2、主持临床方案,设计CRF表,准备研究者手册,临床单位筛选,签订临床试验协议等工作;
3、选择统计单位,取得完成统计报告;
4、组织临床协调会和通过伦理委员会批准;
5、临床前、中、后期的检查工作,保证临床试验的顺利进行,并符合相关法律法规要求及公司利益;
6、按法规要求完成临床真实性核查;
7、公司安排的其他任务。
任职要求:
1、本科以上学历,生物、医学、药学等相关专业;
2、五年以上临床监查工作经验;
3、熟练掌握临床管理规范相关知识,与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系;
4、性格外向、善于沟通交流,有良好的团队合作精神和文字组织能力;
5、可适应高强度出差。

公司介绍

北京大清生物技术股份有限公司成立于2001年,是由归国留学人员创立的国家重点高新技术企业,总部位于北京市中关村科技园核心地区,是***从事生物医学材料研究的企业之一,专注于伤口管理、微创手术、口腔医学以及再生医学领域,是集产品研发、生产、销售和服务为一体的生物医疗公司。
大清生物先后承担北京市科委重大培育项目、科技部中小企业创新基金、海淀区重大科技成果转化与产业化项目,牵头国内***科研院所,承担国家科技部高技术研究发展计划(863)项目、十三五重点研发专项、科技部政府间国际合作项目等多项课题攻关。在国内外专业学术杂志和会议上发表论文三百余篇。公司目前拥有59项知识产权,其中多项是国际领先的专有技术。
大清生物在中关村医学工程转化中心建有1000余平米的研发中心,拥有高科技现代化的检验检测设备,被评为北京市企业技术中心、北京市企业研发机构。
公司目前有五个产品获得CFDA医疗器械产品注册证,两个产品通过了欧盟CE及FDA认证。公司尚有8个产品在国家指定的临床试验基地开展临床研究或已经完成临床,同时有7个系列产品正在研发中。
大清生物旗下拥有5家全资子公司。

联系方式

  • 公司地址:北京市海淀区上地三街嘉华大厦C座701 (邮编:100085)