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临床QA

北京捷通康诺医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-06-09
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

工作内容:
1、参与稽查计划的制定、执行与报告编制;
2、按照QA制定的项目稽查计划,实施对各期项目的稽查;
3、独立完成研究中心的稽查工作;独立完成临床试验CSR,TMF等稽查;
4、独立撰写稽查报告,并与被稽查方沟通,完成对稽查发现问题的纠正预防措施回复;
5、审阅CAPA,并追踪落实关闭CAPA;
6、汇总稽查问题,必要时对项目成员进行稽查发现问题分享培训。
岗位要求:
1、医学、药学专业本科及以上学历;
2、有1年以上QA稽查经验或3年以上CRA经验,既往有独立QA稽查经验的优先考虑;
3、能够独立思考、解决问题,善于沟通协调;
4、胜任1/3-1/2工作时间出差;
5、CET6,良好的英语读写及沟通能力,用英文沟通交流及撰写报告。

职能类别: 临床研究员

公司介绍

 捷通咨询是目前国内最大的医疗器械法规事务咨询公司,现有专门从事法规咨询注册咨询师百余名。专业细致的服务已使我们与36个国家3000余家厂商建立了长期稳定的合作关系,已为国内外3000多个产品办理了医疗器械注册证书。众多知名的国际性医疗器械公司均已成为我们的合作伙伴。

        自2001年起,我们凭借优质的临床试验质量、高效的资源整合、良好的沟通能力和专业而周密的服务实施赢得了众多申办者的青睐,成长为国内合同研究组织行业的优秀者之一。目前我们业务范围涵盖了骨科、诊断试剂、妇科、影像、射线、神内、心血管等众多领域,完成了80多个项目的临床研究工作。

        基于十余年的行业积累,捷通建立了超过30万条的医疗器械人才数据库,并按照医疗专业、工作性质和地域做了详细分类。通过专注、细致的线上和线下服务,我们已成为众多知名医疗器械企业指定人才服务供应商。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京朝阳区朝阳门外大街20号联合大厦808