天津招聘

任职资格：

1、参与过GMP认证，有生物制药行业经验优先。

2、对验证管理工作有一定的认知程度，对通用验证测试设备仪器有一定的操作经验。

3、对公用系统、灭菌设备有一定的验证实际经验

工作职责：

1、 协助起草验证总计划和验证（或再验证）实施计划

2、 协助起草公用系统、生产和检验设备、清洁验证方案。

3、 参与公用系统、生产和检验设备的运行确认，负责性能确认工作。

4、 参与检验方法、工艺、清洁验证工作。

5、 参与验证过程中的偏差、变更处理

6、 验证完成后的数据整理归档和统计。

上海赛金生物医药有限公司（赛金生物）创建于2000年，由上海医药（集团）有限公司和美国康达生物科技控股有限公司合资成立，主要致力于研发、生产和销售重组蛋白和单克隆抗体类生物药物，是中国生物医药行业的开拓者和领导者，是中国首批、上海市***家通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（2010版GMP）认证的生物制药企业。
公司首项产品强克？（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白）历时11年研发，于2011年4月取得国家食品药品监督管理局批准上市，用于强直性脊柱炎的治疗，目前正在进行类风湿关节炎和银屑病的三期临床试验。强克？采用先进的DNA重组技术和哺乳动物细胞表达系统，经由国际领先的纯化生产工艺制造，具有活性和纯度高、杂质少的特点。赛金生物的另一个产品，治疗骨质疏松的生物药物CG002，目前正在临床试验中。同时公司还有多项单抗类新产品正在临床前研究和开发阶段。

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