天津招聘

1. 协助临床试验中心的筛选，协助组织临床试验各类会议，维护与研究者及临床试验机构等的关系；

2. 参与起草项目临床方案，负责根据已定的临床试验方案起草CRF、知情同意书等相关资料；

3. 负责起草临床试验相关操作的SOP文件；

4. 负责临床试验的项目管理，保证临床试验质量，推进项目进度；

5. 对项目进行成本管理，控制不必要的费用支出，审核CRA的监查计划；

6. 协助CRA管理试验物资，包括试验器械、试验文件及试验验相关设备；

7. 督促并协助研究者和监查员完成项目资料的收集与管理，确保试验严格按照标准进行；

8. 负责对CRA进行培训，协助CRA对研究者等试验参加人员进行试验培训；

9. 负责在临床试验推进过程中，保持项目团队成员充分沟通；

10. 负责即使处理项目实施过程重出现的问题和应急突发事件；

11. 完成领导交办的其他工作任务。

任职资格：

1、本科及以上学历，临床医学、临床药学等相关专业；

2、3年以上临床监查经验，一个或多个完整临床试验经验，至少一年以上临床试验管理经验。 

3、熟悉医疗器械临床试验及GCP等相关法规，接受过GCP培训；

4、具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力；

5、具备优秀的计划制定和执行能力；

6、责任心强，有较强的抗压能力；

7、善于学习，有较强的逻辑性和语言表达能力；

8、良好的敬业精神和职业道德操守，初设的人际沟通能力、团队建设能力、组织开拓及解决问题的能力；具有较强的抗压能力。

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