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质量验证主管

天津红日药业股份有限公司(红日制药)

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:国内上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-26
  • 工作地点:天津-武清区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:认证工程师  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

1、负责公司生产系统验证总计划的编制和日常协调管理;

2、负责验证项目实施的检查监督;

3、负责验证资料的归档保存;

4、对在产产品及新品验证方案、报告中的方法、标准进行审核;

5、职责范围内相关文件的起草/修订;

6、起草验证方案编制验证报告。

任职资格:

1、掌握工艺、设备、清洁、公用系统及计算机验证专业知识及团队管理、沟通技巧知识;

2、五以上药品生产和质量管理实践经验,具有验证实践经验,具有公用系统、工艺、设备、清洁、计算机系统等全面验证管理经验者最优;

3、具有较强的计划、组织、沟通、协调能力,善于思考,分析问题和解决问题能力,做事细致、认真负责、稳重;

4、药学或相关专业正规院校本科以上学历;

5、接受过***或省级药监部门举办的GMP培训和GMP体系管理知识,验证管理知识,风险控制管理等。

公司介绍

红日药业成立于1996年,在企业创始人姚小青董事长领导下,迄今已发展为一家横跨现代中药、化学合成药、生物技术药、医疗器械等诸多领域,融研发、生产、市场和资本于一体的企业集团。

2009年10月30日,红日药业登陆深圳证券交易所,成为全国首批、天津***创业板挂牌上市企业(股票代码300026)。利用资本平台,携资金优势,公司进行产业并购、技术引进,扩大产业规模、扩强市场容量。短短几年的时间,公司市值从五十亿提高到一百六十亿规模,市场规模与利润、税收成倍增长。因业绩突出,公司自上市后连续荣登《福布斯》中国潜力企业榜、2013年度上市公司金牛奖百强综合榜,荣获2013年度金牛***创业成长公司、最具投资价值上市公司、中国***医药上市公司20强、2013中国创业板上市公司十佳管理团队等殊荣。

在产学研相结合的思想指导下,红日药业整合科研资源,建立以研发创新产品为主导思想的研发体系。建立以企业为核心的创新联盟,联合广大科研院所进行合作研究。同时,公司建立院士工作站,与近十名中国工程院院士合作,共同进行项目研究开发。

研发领域涉及脓毒症与抗感染类、抗肿瘤类、免疫调节类、血液类、神经类、麻醉类、呼吸类、血管类等,业已形成围绕高发病率疾病、高死亡率疾病、需要更有效药物疾病的梯度研发产品群。
  

其研发生产的血必净注射液是国家食品药品监督管理局***批准治疗全身炎症反应综合征(SIRS)、脓毒症(Sepsis)和多器官功能障碍综合征(MODS)的中药二类新药。自上市以来血必净注射液备受中央电视台等多家媒体的关注,2012年2月中央电视台新闻联播再次对红日药业血必净进行报道。同时,对弘扬我国传统医学优势,提高我国危重病救治水平,血必净注射液都具有重大现实意义。

立足天津,放眼世界,公司旗下子公司天以红日医药科技发展(天津)有限公司建立了专业的具有国际水准的孵化平台,通过引进和孵化国际水平的医药、医疗器械新产品来丰富公司的产品线与产品结构,以满足企业不断发展的产品需求,不断提高我国临床诊疗水平,满足国内医疗市场需求。

贯彻全国科技创新大会精神,企业承担科技创新主体责任,红日药业在天津***建立技术转化中心。技术转化中心建筑面积27,000平方米,集合了中药、生物技术、小分子化合物合成、肽合成、多糖合成、制剂、质量分析等多条中试生产线,是聚揽创新型项目、打造产业化通道的高科技转化基地。

十余年来,公司在高速发展并取得斐然业绩的同时不忘饮水思源、勇担社会责任,在就业、纳税、创新、可持续发展、赈灾扶贫等方面均有积极的行动。同时,企业建立了两支专业的资学助教基金,使企业的公益行动长期化。这些都为天津市的经济建设和社会发展做出了突出贡献,得到了党和政府的充分肯定。

面对未来,红日药业仍将以科技武装自己,秉承“追求卓越品质、创造健康生活”的企业理念,以研发精药、生产良药为己任,为人类的健康事业尽自己的微薄之力。同时,红日人将以诚实守信,不断开拓进取的态度,敬业高效的工作,将企业发展成为中国制药企业的翘楚,回报股东,回报社会。

联系方式

  • 公司地址:武清开发区泉发路20号