天津 [切换城市] 天津招聘天津生物/制药/医疗器械招聘天津生物工程/生物制药招聘

临床研究项目经理

湘北威尔曼制药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-08
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

  1. 负责计划、协调、管理和推动试验项目的顺利进行和完成;
  2. 负责建立临床试验项目进程表和预算,鼓励团队人员的分工合作并监督。

3.负责完成临床试验计划书的相关内容,并对临床试验项目按照临床试验计划书的目标完成负有主要责任;

4.出席主管部门召开的临床试验管理小组会议,并向小组成员汇报项目进展;

5.协调、策划和主持申办者项目启动会议、CRO服务项目启动会议、研究者会议等;

6.根据可行性报告选择研究机构和研究者资格;

7.与项目财务管理部门交流项目预算的实际花费和调整预算平衡;

8.向项目管理小组反馈临床试验管理小组对项目进程的建议和要求,以及修正项目方案计划;

9.建立各种项目进程和受试者入组和脱组的追踪及分析方法,并及时与项目医生、临床试验主管和项目管理小组沟通;

10.主持项目管理小组会议,针对出现的问题提出相应的对策,并跟踪后续改进效果。

任职要求:

1.药学、医学等相关专业硕士及以上,有着丰富的医学、药学行业知识;

2. 5年以上临床运营工作经验,特别是临床监查经验;3年以上临床研究项目管理经验;至少有一个FDA申报成功的项目经验;

3.英语6级以上,有一定的读写能力,熟悉PowerPoint、Excel等办公软件;

4.自学能力强,爱学习,不断提升专业和临床研究相关技术知识;

5.熟悉的临床研究法律法规监管知识,包括ICH-GCP;

6.良好的沟通、谈判和客户管理技能,良好的理解力和解决问题能力;

7.良好的财务管理能力;

8.良好的时间管理,能制定目标及时间表,有紧迫感;

9.能与合同合作方建立良好的战略关系,与专家合作关系良好;

10.适应一定频率的出差,并能合理安排差旅行程。

职能类别:生物工程/生物制药

关键字:项目经理

公司介绍

    威尔曼国际新药研发集团(以下简称:威尔曼集团)是一家具有持续创新能力、研发能力的、以抗耐药抗生素制剂为主的综合性、高新技术的制药企业。拥有国家新药证书12份;药品批准文号63份;拥有国内外专利申请151项——其中国内发明专利授权42项,国际专利授权5项,荣获科技部“新药创制国家重大专项”3个。自主研发的β- - 内酰胺类抗生素及复方抗生素品种的数量排名位居全球第2。
    2018年企业在省纳税行业中排名第3名,荣获省税收贡献大奖、税收增幅奖多项殊荣。
    捐赠贫困大学生二千多万元。
    捐赠贫困国家,如非洲等等。
    20余载砥砺前行中,威尔曼集团坚持以“关注人类健康、关注人类生命、关注人类明天”为已任,在原研药、仿制药的研发创新国际化水平和产业化能力上取得长足发展和成效:
1、拥有抗耐药复方注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠和 注射用头孢曲松钠舒巴坦钠两个国家 I 类新药产品;
2、拥有国内OSA***的精神类药被列入了解放军值勤战备用药、具有大脑“伟哥”美誉的精神类药物“伟大(***)”;
3、拥有胃粘膜保护类创新药“卫多美(多司马酯片),等多个消化系统产品。如今的威尔曼集团已成为国内新五大抗生素生产基地之一;产品线涉足抗生素类、精神类、胃粘膜保护类等。威尔曼集团已进入“新药拉动业绩、业绩保证研发、研发创制新药”的良性发展循环。
    威尔曼集团坚持“以人为本”的经营管理理念,重视企业人才的培养,早在90年代率先与中国药科大学、中南大学湘雅医学院等知名院校合作。我们不仅拥有完整的研发体系、多地域,各职位提供给您选择,还有一对一导师指导、定期技术培训、每月技术分享、完整的福利保证、宽松的人文环境...... 我们热切地希望有更多的优秀的您加盟,和我们一起奋斗、共同成长!

联系方式

  • 公司地址:纬地路9号江苏生命科技园