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医疗器械质量管理负责人

天津一方实验室技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:贸易/进出口

职位信息

  • 发布日期:2019-05-16
  • 工作地点:天津-津南区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医药学检验  医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1. 分管质量管理工作,贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规;

2. 负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施,并做好记录;

3. 负责对员工进行质量教育、培训工作;

4. 负责首营品种和首营企业的质量审核;

5. 对不合格医疗器械进行控制和管理,负责不合格医疗器械报损前的审核、销毁医疗器械的监督工作,做好不合格医疗器械的相关记录;

6. 负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;

7. 负责各类质量记录、资料的存档工作,保证各项的完整性、准确性

8. 负责处理医疗器械的质量查询,对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告;

9. 负责医疗质量信息服务和质量跟踪,定期收集用户对产品服务质量的评价意见。


任职要求:

1. 具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、临床医学、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等专业)本科以上学历或者中级以上专业技术职称。;

2. 有从事医疗器械质量管理工作3年及以上工作经验;

3. 熟悉医疗器械的法律法规、规章和地方规定。

公司介绍

天津一方实验室技术有限公司——简介
    成立于2004年,是集产品研发、生产、销售和技术服务为一体的综合性企业,总部位于天津。我们的客户广泛分布于制药行业、食品行业、政府机构、第三方检测机构、化工行业、科研院所、临床检测等行业。同时我们与全球众多知名的试剂公司、药企、研发机构及高校建立了良好的合作关系。产品销售及技术服务网络覆盖全国。现在已成为国内领先的科学实验产品及技术服务平台。自公司成立至今十七余载,公司始终秉承着“科学+服务”的经营理念以及“客户至上”的服务宗旨,以专业技术为导向,为客户提供专业的“一站式”实验产品与技术服务。公司一直坚持“以人为本”、“人才是企业发展的源动力”原则,重视高层次、多领域、全方位人才配置,目前已拥有100余名员工,其中包括专业的研发、生产、销售团队与技术服务团队。
    公司坚持以客户为中心,以客户实际需求为导向,近几年不断加大研发投入,投资过亿资金购置新建了港基研发办公中心以及天津空港保税区57亩地的研发生产智造新基地,作为产品研发生产,技术服务和综合性检验检测业务的新起点,为客户提供专业的、可靠的产品以及技术解决方案,持续为客户创造价值!目前公司已通过ISO9001认证,正在进行ISO17025和ISO17034的体系认证。
    我们目前主要产品线包括精细化学品,分析类标准品、高端化学试剂、实验耗材、生物制品、小型仪器等,涉及2大自主品牌和200余家代理品牌,产品种类齐全,超200万种产品,且具有超50万种现货供应能力,可以全面、快速响应客户的实验需求!
    我公司自建的高端小分子化学品研发和技术服务团队,一直在为客户提供CRO、CDMO等CXO服务。
    公司下属还有专门负责供应链管理的公司,为全国客户提供专业的进出口业务和国内外货物运输仓储等服务。
福利待遇;
  1、八小时工作制,法定公休,带薪年假,天津户籍落户;
  2、提供五险一金,包括基础的五种社会保险以及住房公积金,给予员工生活保障;
  3、提供免费工作午餐,提供免费班车服务;
  4、每年一次免费健康体检,时刻关注员工身体健康;
  5、重要节假日、员工生日提供福利礼品;
  6、提供在天津工作的外籍新员工租房补贴,减轻新员工工作生活压力;
  7、年度优秀员工提供购车、购房的无息贷款支持;
  8、每季度公司都会组织团建活动,每年安排1-2次员工旅游,增强公司凝聚力,加强员工交流,丰富员工工作生活;
  9、每年年终会举办大型年会活动,进行年度表彰,优秀员工均可获得奖励;
  10、公司重视人才培养,提供专业的职业技能培训,以及广阔的职业发展空间和晋升空间(双通道晋升:①从普通员工到部门管理层的晋升;②专业级别从T10到T1的晋升),对于积极上进的优秀员工,给予学历进修补贴。

联系方式

  • 公司地址:天津市津南开发区港基中心C座18楼
  • 电话:15102215191