项目经理(R&D)G00590
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-19
- 工作地点:上海
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:20-30万/年
- 职位类别:医药技术研发管理人员 生物工程/生物制药
职位描述
岗 位 职 责(包括职权、具体工作职责、工作任务等):
1.负责研发(Research & Development)项目管理,各部门间协调沟通;
2.组建各部门项目管理小组,定期组织项目会进行项目更新,追踪项目进展;
3.推动临床前安全性评价研究,从合同签署、试验开展,直至报告签批,负责过程中的进度管控,及时解决出现的各项问题;
4.配合IND申报,协调各部门申报资料的书写等相关工作;
5.根据项目需求,组织并完成技术转移相关工作
任 职 条 件(包括学历、专业、从业经历、能力特点等):
1.硕士及以上学历,生物或医药相关专业;
2.具有3年及以上新药研发项目管理经验,并熟悉临床前新药研发的法规要求;
3.沟通能力强,善于合作;具有较强的自我学习、成长能力;
4.责任心强,较强的团队协作意识和创新精神
5.熟练掌握至少一种项目管理软件,如Project,熟练使用Office等办公软件;
6.具有较强的英语听说读写能力,CET6级以上英语水平;
职能类别:医药技术研发管理人员生物工程/生物制药
公司介绍
复宏汉霖(*******)是一家国际化的创新生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。
截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟营销授权申请受理,10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。
截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟营销授权申请受理,10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。
联系方式
- 公司地址:上海市徐汇区宜山路1289号 (邮编:200233)