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临床试验监察员

天津安怀信进出口有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-06-28
  • 工作地点:天津-南开区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:临床协调员  临床研究员

职位描述

1. 根据NMPA和公司项目要求,参与临床试验的基地筛选和洽谈、伦理报批、各类临床会议组织、病例入组、PI沟通、现场访视和质量监控等;

2. 参与临床试验方案的拟订、修改,参与临床试验所有管理文件的编制;

3. 根据项目计划及进度表,协助研究者完成试验各个阶段相关辅助工作以及文件、物资的管理;

4. 确保项目按计划实施,协调解决临床试验中的问题 ;

5. 及时与项目经理、客户和研究者沟通,确保临床试验符合GCP和SOP规范 ;

6. 熟悉医疗器械不良事件以及严重不良事件的报告程序,并能及时准确形成报告 ;

7. 定期分析总结和完成项目在各医院的监查报告,完成最终汇总报告 ;

8. 严格规范整理、管理、保管项目文件资料 ;

9. 建立试验医院的关系,积极与临床试验的专家教授进行沟通和交流,促进临床试验的顺利完成,并和各临床研究点相关专家及基地负责人建立良好的合作关系。

任职要求

1. 临床医学或药学本科及以上学历;

2. 能独立开展相关工作,进行过外周中心静脉导管临床试验者优先,有2年以上工作经验者优先;

3. 勤奋敬业,工作细致认真,责任心强,性格开朗,善于沟通,协调组织能力强;

4. 熟练使用word、 excel、 PPT、PDF等办公软件;

职能类别: 临床协调员 临床研究员

关键字: NMPA

公司介绍

       天津安怀信集团公司始创于2006年,是一家集医疗器械产品的研发、生产、销售和技术服务为一体的高科技企业,位于***开发区——天津滨海开发区(西区产业园),且公司同时在北京设立了销售分公司,以业务开拓为分公司的主营板块。安怀信集团为国内首家专门服务于手术的医疗公司,我们不仅为客户提供医疗器械及耗材,同时致力于提供解决临床应用问题的一体化方案,使临床问题得以快速高效的全面解决。公司拥有独立的研发队伍、完善的检验中心、GMP认证的10万级净化车间、自动化生产线,并通过了 ISO9001和ISO13485质量体系认证。将完善的生产工艺、优良的产品品质及为用户提供优质的产品视为企业的命脉,将医疗的安全性提高,让手术变得最优化,节省时间和劳动力做为公司成立和发展的初衷。

    成立至今,公司拥有信洁商标和十几项自主知识产权,并同时拥有国内外多个知名品牌医用耗材的代理权,依靠雄厚的科研实力和对市场的精准定位,已经推出多个国内首创的医疗耗材产品,覆盖医院的护理、感控、重症监护和微创外科等领域。安怀信集团的销售服务网络迄今已覆盖全国二十个省市,200多家三甲级医疗机构,其中天津、北京的直销医院已经覆盖近五十家三甲医院,服务于包括北京宣武医院、中日友好医院、北京阜外医院、天津医科大学总医院、天津一中心医院等多家权威医疗机构。与此同时,自有品牌的推广也获得了代理商和一线客户的一致好评。

联系方式

  • 公司地址:地址:span天津市南开区宜宾道22号研究院集群产业园B座东区一层