现场QA(制剂)
天泽恩源(天津)制药有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：外资（欧美）
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2019-06-21
- 工作地点：天津-武清区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：4-8千/月
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
1、负责核对生产所需物料的发放，领用；
2、监督车间现场生产进行，保证生产操作安装文件正常进行；
3、监测生产现场的动态环境，对动态环境结合是否符合生产要求进行回顾；
4、承担生产过程工艺验证、清洁验证取样的监督工作；
5、负责车间产品取样、工艺用水取样的监督工作；
5、检查生产结束后的现场清场，并发放清场合格证；
6、监督、复核车间现场填写的批生产记录、辅助记录，确保及时填写；
7、审核生产记录、工艺规程及其他生产操作文件；
8、负责审批记录的发放，审核回收及归档；
9、参与部门现在的自检，起草修订部门年度质量回顾；
10、参与车间相关的变更、偏差、CAPA等风险评估；
11、能够完成领导委派其他临时性工作
岗位要求：
1.大专以上学历，生物、制药、制剂类相关专业；
2、具有1年以上药企生产现场QA工作经验；
3、应从事过制剂（针剂）生产相关经验，熟悉GMP管理知识；
4、工作中敢于指出不符合GMP原则的问题、具有严格把关工作作风。
5、具备较强的责任心和团队精神，能吃苦耐劳，能承受一定的工作压力。
职能类别： 药品生产/质量管理
公司介绍
天泽恩源（天津）制药有限公司为美国Louston International, Inc. 在华全资子公司, 公司成立于2012年, 坐落在天津武清国家高新技术产业园区，泉秀路10号。厂址交通便利，距京津高速出口只有几分钟路程。公司以居技术优势，大力投资研发，开发和生产出一系列前列腺素和抗艾滋病类药物原料药。
公司主营医药原料药及中间体，形成了以前列腺素药物和抗艾滋病药物为主导，做精做细做强，系列化、规模化发展的特色明显的产品格局，并已经成长为前列腺素系列产品中国***的生产厂家。
公司始终秉承创新精神，以人为本，品质***的核心理念，努力打造国内一流、国际知名的具有竞争活力的制药企业。
公司于2017年7月顺利通过美国FDA。
目前在建二期制剂车间，新上6种生产线，水针剂，滴眼剂，栓剂，目前在招制剂方面人才。
公司主营医药原料药及中间体，形成了以前列腺素药物和抗艾滋病药物为主导，做精做细做强，系列化、规模化发展的特色明显的产品格局，并已经成长为前列腺素系列产品中国***的生产厂家。
公司始终秉承创新精神，以人为本，品质***的核心理念，努力打造国内一流、国际知名的具有竞争活力的制药企业。
公司于2017年7月顺利通过美国FDA。
目前在建二期制剂车间，新上6种生产线，水针剂，滴眼剂，栓剂，目前在招制剂方面人才。
联系方式
- 公司地址：地址：span天津武清开发区泉秀路10号（森马物流斜对面）