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00564-医学专员

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-19
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位类别:临床研究员  生物工程/生物制药

职位描述

岗 位 职 责(包括职权、具体工作职责、工作任务等):
1. 检索医学文献;协助临床研发计划和I-III期试验方案设计撰写及审阅,协助提供临床试验项目开展及新药注册的学术指导和支持;
2.协助医学经理与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通;
3. 与CRO合作,监控临床试验中的安全和疗效数据,配合其他相关部门提供医学支持药品安全管理。
4. 提供专业医学支持及最新医学信息,配合其他相关部门提供医学支持。
5. 协助维护与医学专家的良好合作关系;
6.协助进行医学培训,对试验团队提出的医学问题进行解答。

任 职 条 件(包括学历、专业、从业经历、能力特点等):
1. Education:
- 硕士及以上学历, 临床医学或临床药学专业。实体肿瘤学科优先考虑,有临床经验优先考虑;
2. Soft Skills:
- 有良好的沟通能力(口头和书面)和演讲技巧及适合在matrix环境下运作的能力;
- 有愿意学习新技能和适应新环境的动力;
- 有克服困难、坚忍不拔和敢于创新的勇气。
3. Hard Skills:
- 有良好的英语听说读写及文献翻译能力;
-熟悉PUBMED/万方/中国知网等中英文文献检索工具;
-有第一作者的文章或综述发表;
-熟悉Microsoft office系统(如Word,PPT等)的操作。

公司介绍

    复宏汉霖(*******)是一家国际化的创新生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟营销授权申请受理,10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。

联系方式

  • 公司地址:上海市徐汇区宜山路1289号 (邮编:200233)