天津招聘

岗位职责：

1、推行全面落实质量管理并严格贯彻执行，建立健全质量管理体系，推行全面质量管理活动；

2、负责ISO9000质量管理系统建立、维护和改进，组织并推动质量管理体系实施；

3、对项目进行质量策划，对出现的质量问题负责，负责公司ISO9000体系的内审和年审工作；

4、协助制订质量考核指标，开展并实施ISO9000体系学习和培训工作；

5、负责文件和所有质量记录的管理，负责对公司ISO9000管理体系文件进行修订；

6、对相关部门体系运行的有效性实时进行监控；

7、负责管理公司质量管理部门的管理、制度的建设和监督。

任职资格：

1、本科以上学历, 有相关经验至少3年以上，熟悉ISO9000质量管理体系；

2、有ISO体系建立和管理经验，具有内审经验及内审员证书；

3、具有独立推导ISO管理体系能力和知识 ，具备较强的文案功底和分析能力，能独立完成相关工作

4、有较强的沟通能力和团队协作精神思维反应佳，性格开朗。

    迈迪思创集团成立于2011年，是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。集团总部位于北京，在上海、广州、天津、武汉、沈阳、郑州、无锡等地设有分公司及办事处。
    目前，团队主要成员均为国内一流跨国公司、生产企业、法规咨询公司的一线精英，精通CFDA法规体系及申报流程，具有十分成熟、专业的器械注册申报服务经验。迈迪思创集团可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务，包括：产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目，特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。
    凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作，现集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、中国台湾等国家和地区的众多生产和销售企业建立了良好、稳定的合作关系，为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助医疗器械企业取得国产和进口医疗注册证书1500多张。