天津招聘

1、负责企业整体质量体系战略的拟定，配合企业发展战略的需要制定公司质量工作计划，并组织实施，确保公司合法，合规经营；

2、负责质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的制定和贯彻执行。

3、负责产品实现全过程的质量管理和控制，健全质量管理体系，宣贯医疗器械相关法规要求，不断提高产品质量及合规性

4、负责质量部的筹建和管理，建立和优化本部门工作流程，提高工作效率；

5、负责各种质量问题、质量技术的分析及改进，负责纠正措施和预防措施的实施和管理；

6、负责新项目开发过程中的法规评审和需求确认，设计验证，协助产品开发；

7、参与供应商评审，对供应商质量管理体系的评定、审核和再评价；

8、定期向管理层报告产品质量状况，推动质量问题的解决

9、负责与当地监管部门的沟通

任职资格

1、医疗器械、生物工程、质量管理相关专业 本科及以上学历，研究生优先考虑；

2、3年以上二类医疗器械行业质量管理工作经验，熟悉医疗器械质量管理

3、参加过质量管理体系内审员培训，具备质量管理体质知识，统计学基础知识

4、熟悉国内医疗器械相关法规，医疗器械通用安全标准知识，有二类医疗器械注册经验优先

5、掌握应用文写作知识，擅长文档编写，能快速理解并应用相关法规制度

6、具有极强的责任心和敬业精神，良好的沟通和表达能力，灵活，能随机应变；良好的抗压能力，擅长人际交往，具备良好的合作精神和团队管理经验，优秀的外联和公关能力，具备解决突发事件的能力。

作为全球麻醉及呼吸重症耗材领域专业制造者，KOO集团企业成立于1989年。经过不断努力，我们现已在欧洲、日本、美国等地成立十几家分公司，将商业版图扩展到世界上数十个国家和地区。

公司大事记：
1987年01月 Borch博乙实业公司成立（Taiwan,Taipei)
1993年02月 KMI博义兴业公司成立（Taiwan,Taipei)
1998年10月 KME博义医疗器材（上海）有限公司成立（Shanghai，China）
2001年10月 Koo Europe欧洲销售公司成立（Italy,Torino)
2002年03月 KI博谊（上海）工业有限公司成立（Shanghai，China）
2004年09月 Koo Americas 美国销售公司成立（us,Atlanta)
2005年08月 Koo Asia 亚洲销售公司成立（HongKong)
2007年05月 Koo Japan 日本销售公司成立（Japan Tokyo)
2012年05月 博羿医疗器材（上海）有限公司（Shanghai，China）

KOO已进入中国这个全球瞩目的新兴市场，作为KOO全球体系中的一员--博羿医疗将最新产品和人性化设计带给中国人，协助医生向病患提供一流的麻醉重症管理方案，帮助人们更好的生活。
上海工厂地址：上海松江区大昆工业园区中德路100号
上海办事处地址：闵行区虹井路618弄123号201室（10号线龙柏新村站)o