天津招聘

岗位职责：

1、根据试验方案、GCP和SOP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；

2、根据国家GCP要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查；

3、能够独立负责并完成相关项目临床监查工作，制定合理监查计划；

4、保持与研究中心、申办者之间良好的沟通与协调，解决所负责项目有关的问题；

5、通过追踪招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展，并妥善建立并管理项目文件资料系统；

6、根据GCP及项目要求协助完成临床试验总结报告。

任职要求：

1.独立申请伦理委员会通过；

2.可独立进行监查工作并制定项目监查计划，控制临床质量；

3.熟练使用EDC或CTMS等系统；

4.回收CRF表，并做专业和技术审核；

5.审核数据库，协同并监查数据录入；

6.本科或以上学历，临床医学、护理学、药学相关专业。

 北京盈科瑞药物研究院有限公司(以下简称“盈科瑞”)成立于1999年，是一家集研发设计、中试孵化、成果转化于一体的新药研发机构，***高新技术企业，北京市科技研究开发机构，部分医药重点大学的联合实验室及本科生、研究生的实习基地。研究院在北京市昌平区北七家镇西沙工业园区建有中药实验楼、化药实验楼，实验室面积共3600平方米；在珠海金湾区康德莱国际医疗产业园区建有1200多平米的实验室，与吉林大学珠海学院共建6000多平米的联合实验室。西沙工业园区建设有局部百级洁净度的注射剂无菌试验室和中药提取中试车间等可以满足中药、化药研究的设施；搭建了国际领先的制剂技术平台如缓控释制剂、脂质体、囊泡、中药注射剂、滴丸、软胶囊、泡腾片、分散片、凝胶剂、眼用原位/即型凝胶、软膏剂等。目前研究院下设5个业务中心，即中药研究中心、化药研究中心、新剂型研究中心、临床研究中心、科技管理中心。十多年来，盈科瑞致力于新药研发，承担国家863课题、“十一五”“十二五”重大新药创制项目、科技部创新基金、北京市十病十药、高成长专项、技术转移专项等***课题、北京市、区级课题累计20多项，新药开发百余个，获得新药证书及生产批件22个、临床批件8个，申请国家发明专利百余项，授权专利80余项，注册商标30余项。目前在研新药项目近百项，涉及类别有中药1类、5类、6类、7类、8类、9类；化药1类、3类、5类、6类。合作伙伴和客户资源遍布全国各大中医药企业如北京同仁堂、步长药业、天士力、康缘药业、千金药业、花红药业、牡丹江友搏药业、百神药业、天津中盛海天等。
        公司坚持以创新谋求发展，以服务实现价值，旨在凭借雄厚的研发实力，为企业提供科技含量高、市场前景好的新药及技术服务。

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