高级临床监查员
上海泽生科技开发股份有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-10-30
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
1、 负责本组或项目组CRA和/或CTA的带教培训及日常管理工作。
2、 了解管辖范围内CRA所有项目的基本情况,审阅研究机构层面的稽查报告及质控报告,并指导CRA完成整改计划。
3、 担任公司确定的重大项目的CRA或作为项目的Leader CRA协调项目内CRA的工作并对项目内CRA进行培训、带教指导和督促。
4、 根据项目需要,担任项目经理或助理项目经理,独立或在项目经理的指导下行使全部或部分项目经理职责。
5、 能够胜任本公司CRA的所有工作,能及时处理应急突发事件,必要时作为CRA后备人选。
6、 其它上级领导交办的工作。
任职资质:
1、 医药卫生相关专业,大学专科及以上学历;
2、 熟练掌握WORD、EXCEL、PowerPoint等办公软件的应用;
3、 良好的中、英文表达能力;
4、 具有至少3年的临床试验监查相关经验,1年以上人员管理经验;
5、 了解临床试验及国内外临床试验相关法规并有充足的实战经验和技能;
6、 具有协调沟通及基本的商务谈判能力;
7、 能够承受30%-50%的差旅工作。
关键技能:
1、 团队管理能力:及时发现并处理部门出现的问题、培训新人、建立合理的梯队;
2、 项目管理能力:范围控制、进度控制、质量控制、成本控制、风险管理、供应商管理;
3、 沟通和协调能力:积极活跃的沟通习惯、团队沟通能力、与研究者及临床试验机构维持良好的合作关系、坚持原则并可给出适度灵活的解决方案;
4、 洞察力和执行力:主动或被动的收集信息、预估可能存在的风险或机遇、完成项目经理及直线经理布置的工作;
5、 自我驱动的能力:能够在无人督促的情况下及时完成高质量的完成任务;
6、 抗压能力:具有抵抗工作和人为压力能力、多任务协调处理能力、突发事件的快速应变能力;
7、 自我学习提高的能力:不断跟进学习法规变化并提高法规认知。
职能类别:临床研究员
公司介绍
泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病,在理论创新的基础之上,成功自主研制开发了两个新药:抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液,目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。
与医药领域的***标准看齐,向全球引进智力资源,让尽可能广大的全球患者受益于我们的最新发现,上海泽生在美国(Zensun USA, Inc.)和澳大利亚拥有全资子公司进行新产品的临床实验和生产。作为一家国际化的医药企业,泽生吸引到了所在领域的前沿专家,不断融入全球最新的科技发现,得到了拥有深远视野的长期投资。泽生以科技为杠杆,为尽可能广大的患者带来福音,同时也将投资者的利益***化。
联系方式
- 公司地址:地址:span金山工业区金争路855号5号楼