天津招聘

岗位职责
1. 医疗器械产品注册的咨询辅导；
2. 熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报

3. 根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；
4. 负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等），并保证文件的高质量；
5. 熟悉有源医疗器械相关产品标准如IEC60601（9706）、ISO13485 （YYT0287）、ISO14971、ISO16993及医疗器械行业其他相关标准；
6. 负责对客户进行指导，并提出合理的建议和报告；
7. 对公司市场部提供必需的技术支持；
8. 了解医疗器械市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈；
9. 负责执行公司指定的咨询项目，确保与公司内各部门的有效沟通，确保项目的顺利进行。

任职要求
1. 医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业本科以上学历；
2. 三年以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验；
3. 熟悉有源类/无源类医疗器械产品；
4. 良好的学习能力，能承受一定的工作压力；
5. 工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的敬业精神；
6. 能够足够的耐心处理文笔工作。

简历投递邮箱：lydia@hqrm.cn

格林嘉美医疗器械集团是全球领先的高端医疗设备与数字医疗解决方案供应商。我们在临床诊断、患者监护系统、医学成像、临床耗材、生物技术、信息技术等领域拥有广泛的专业技术，以创新尖端的产品及系统解决方案帮助医疗工作者用新的方法对疾病进行预测，诊断，治疗,监测及康复保健，让人类健康的质量得到全面的提升。

格林嘉美医疗器械集团的业务范围广泛，包括研发、设计、采购、生产、营销和服务等各个领域,在全球范围提供高端的医疗产品与技术解决方案，实现从产品和服务到个性化和全方位解决方案的转变，积极开拓基层医疗市场, 健全基层医疗机构覆盖网络、推广医疗信息技术解决方案、强化基层服务和培训，建立全方位基层医疗支持体系。

        锦丰科技集团有限公司成立于2003年，位于深圳市。经过多年的经营和发展，成为了全球知名的精密工业与尖端技术解决方案供应商，从事高端模具、汽车技术与零部件、数字新技术与智能终端精密组件、生命科学与医疗健康、储能技术与新能源、新材料开发与应用、数字工业及基础设施等领域，以其尖端科技产品及系统解决方案领先优势，为客户提供有竞争力的产品和服务，持续为客户创造价值，为员工实现价值、为社会展现价值。
    总公司位于中国深圳南山软件产业基地，是集团企业管理枢纽与转投资事业的管理中心, 事业活动涉及研发设计、销售、服务、物流、宣传等多个领域，还负责开展人才培养、财务、法务、环境保护、知识产权等统括和支援活动。
   制造基地处于中国深圳市宝安区，具世界级的设施，公司历来注重产品品质，全力打造精品工程。先后通过ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、 ISO/TS16949 2004认证，以6sigma、QC等多种管理方法兼容并蓄的管理模式，全面提升了质量管理的水平。
   宝安区制造基地涵盖以下事业部：
模具制造中心
应用CAD/CAE/CAM技术，拥有高精度的德国五轴连动加工中心、三轴高速加工中心、瑞士精密电火花机、慢走丝线切割机、日本高速精雕机和高精度合模机等高精度设备，并具有先进的模具测量和试验设备。为客户提供同步设计研发、模具制作、厂内试模服务，立志打造汽车模具制造标杆企业。
注塑事业部
拥有98台高性能高速单、双色注塑机，包含日本、德国进口高速电动注塑机“东芝”、“恩格尔”等，机台吨位50吨到2000吨，均配备机械手，自动喷油线、丝印生产线、镭雕、真空镀线等二次加工生产线，专注于汽车零部件的研发，设计及制造和组装，同时对于医疗和电子电器产品提供一站式服务及解决方案和配套制造加工。
车灯事业部
专注于汽车内饰多功能照明产品，装备有目前国内自动化水平***的车灯组装线，拥有10年以上汽车灯具生产经验管理人员，拥有国际尖端开发工具及相关建设实验设备，遵循汽车行业整车项目开发流程，可为客户提供从车型预研、造型/结构/配光/电子设计、CAE分析、设计验证直至量产的一站式配套产品开发支持。
通讯光电事业部
通讯光电事业部成立于2020年5月，是锦丰科技集团重点发展的事业部之一，产品技术内容主要集中在数字新技术与智能终端精密组件和新材料开发与应用上。主要分为六大板块业务：平板、蓝牙健盘、TWS耳机、电子书、IOT、轻医疗产品。根据市场和客户需求，成立了专业的技术和销售团队，以更专业、更快速、更高效的行动应对客户和满足客户一站式需求，为客户提供有竞争力的产品和服务，持续为客户创造价值。