天津招聘

1、负责公司药物临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法律法规进行。

2、作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同申办方、研究者及供应商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系。

3、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时与临床医学部门内部及其他部门人员或供应商进行沟通和协调，如财务行政医学写作，数据与统计，质量保证人员、供应商等等。

4、制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员，进度计划，财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，以确保临床研究满足进度需要，控制项目范围及预算在合同范围内。

5、负责与公司临床医学部门和其它部门领导的及时沟通，对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查，定期汇报试验进度。在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响。

6、负责审阅所有项目进行中进行例行质量控制与进展报告、例行访视报告，浏览并处理本项目所有相关的沟通邮件。

7、协助供应商的评估、报价审核、参与竞标评估及相关合同谈判。

8、具备SCRA的所有职责均能并能及时处理应急突发事件，为SCRA及重要项目经理的主要应急后备人选。

9、担任公司确定的重大项目的CRA的培训、带教指导和督促。

10、其它上级领导交办的工作。

任职资质：

1、 医药卫生相关专业，专科科及以上学历；

2、 熟悉WORD、EXCEL、PowerPoint、Project等办公软件的应用；

3、 良好的中、英文表达能力；

4、 本科学历需具有3年及以上的临床试验相关工作经验，1年及以上项目管理经验，专科学历需额外2年的临床试验相关经验；

5、 对临床试验及国内外临床试验相关法规有一定见解并有的实战经验和技能；

6、 具有协调沟通及商务谈判能力；

7、 能够承受30%的差旅工作。

关键技能 ：

1、 项目管理能力：范围控制、进度控制、质量控制、成本控制、风险管理、供应商管理；

2、 沟通和协调能力：积极活跃的沟通习惯、团队及跨部门沟通能力、与客户、研究者及临床试验机构的良好关系、坚持原则并可给出适度灵活的解决方案、能够建设性的解决各种争端；

3、 洞察力和执行力：主动或被动的收集信息、预估可能存在的风险或机遇、制定并执行决策、根据情况变化调整改善或合理改变决策、实现项目预期；

4、 自我驱动的能力：能够在无人督促的情况下及时完成高质量的完成任务；

5、 抗压能力：能够抵抗工作和人为压力、多任务协调处理能力、突发事件的快速应变能力；

6、 自我学习提高的能力：不断跟进学习法规变化并提高法规认知。

上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物医药高科技企业，致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。秉承“泽润生民，德周化宇”的宗旨，长期以来，泽生科技将生物领域突破性的新发现带入到药物研发中，为重大疾病的治疗带来革命性的新方式，最终彻底改变病人的生存状态。这是我们的使命，这是我们的动力，也是我们的承诺。
泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病，在理论创新的基础之上，成功自主研制开发了两个新药：抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液，目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。
与医药领域的***标准看齐，向全球引进智力资源，让尽可能广大的全球患者受益于我们的最新发现，上海泽生在美国（Zensun USA, Inc.）和澳大利亚拥有全资子公司进行新产品的临床实验和生产。作为一家国际化的医药企业，泽生吸引到了所在领域的前沿专家，不断融入全球最新的科技发现，得到了拥有深远视野的长期投资。泽生以科技为杠杆，为尽可能广大的患者带来福音，同时也将投资者的利益***化。