QA主管(制剂)
天泽恩源(天津)制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-28
- 工作地点:天津-武清区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1.GMP原辅料放行;
2.研发新购入物料检验项目沟通,检验标准制定及检验合格放行;
3.研发sop审核及GMP成品放行;
4.公司各部门相关相关验证文件、sop文件、记录审核;
5.培训管理、偏差、变更、纠正与预防措施、OOS管理、风险评估管理;
6.每年自检、质量回顾、验证主计划制定;
任职资格:
1.熟悉质量体系的管理(ISO及GMP);熟悉ICHQ7的质量体系要求。熟悉各种SOP以及验证方案的实施;
2.有FDA、GMP审查经历,本科3年以上工作经验;
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
天泽恩源(天津)制药有限公司为美国Louston International, Inc. 在华全资子公司, 公司成立于2012年, 坐落在天津武清国家高新技术产业园区,泉秀路10号。厂址交通便利,距京津高速出口只有几分钟路程。公司以居技术优势,大力投资研发,开发和生产出一系列前列腺素和抗艾滋病类药物原料药。
公司主营医药原料药及中间体,形成了以前列腺素药物和抗艾滋病药物为主导,做精做细做强,系列化、规模化发展的特色明显的产品格局,并已经成长为前列腺素系列产品中国***的生产厂家。
公司始终秉承创新精神,以人为本,品质***的核心理念,努力打造国内一流、国际知名的具有竞争活力的制药企业。
公司于2017年7月顺利通过美国FDA。
目前在建二期制剂车间,新上6种生产线,水针剂,滴眼剂,栓剂,目前在招制剂方面人才。
公司主营医药原料药及中间体,形成了以前列腺素药物和抗艾滋病药物为主导,做精做细做强,系列化、规模化发展的特色明显的产品格局,并已经成长为前列腺素系列产品中国***的生产厂家。
公司始终秉承创新精神,以人为本,品质***的核心理念,努力打造国内一流、国际知名的具有竞争活力的制药企业。
公司于2017年7月顺利通过美国FDA。
目前在建二期制剂车间,新上6种生产线,水针剂,滴眼剂,栓剂,目前在招制剂方面人才。
联系方式
- 公司地址:地址:span天津武清开发区泉秀路10号(森马物流斜对面)